問：化妝品相關(guān)平臺操作手冊的下載鏈接是什么？

答：（1）企業(yè)信息資料管理系統(tǒng)操作手冊下載鏈接： https://hzpba.nmpa.gov.cn/YHGL/qyxxzl.pdf （2）普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)操作手冊下載鏈接： https://hzpba.nmpa.gov.cn/PTHZPBA/pthzpba.pdf （3）化妝品智慧申報審評系統(tǒng)操作手冊下載鏈接： http://ecsie.nifdc.org.cn/ESCSAIE-README-zh.pdf

問：什么是“化妝品小樣”？

答：“化妝品小樣”屬于行業(yè)俗稱，當前逐漸形成了新的零售業(yè)態(tài)。一般是指相對于市場上銷售的正裝產(chǎn)品，用規(guī)格較小的容器包裝的化妝品，常作為試用裝產(chǎn)品或者搭載正裝產(chǎn)品銷售的贈品，也可作為銷售品，具有容量小、方便攜帶等特點。

問：“化妝品小樣”標簽標注有何要求？

答：“化妝品小樣”應(yīng)當在標簽處將產(chǎn)品的相關(guān)信息真實、完整、準確的呈現(xiàn)給消費者。無中文名稱、無注冊人或備案人的名稱、無使用期限的“三無”化妝品小樣，是違法產(chǎn)品，應(yīng)予禁止。 根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》第十七條和二十一條，以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品，其標簽適用該辦法?；瘖y品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，僅需在銷售包裝可視面標注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應(yīng)當標注的信息可以標注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。

問：“化妝品小樣”生產(chǎn)有何要求？

答：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，生產(chǎn)化妝品（包括小樣），應(yīng)當由取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)?；瘖y品經(jīng)營者不得自行配制化妝品（包括小樣）進行銷售，配制、填充、灌裝化妝品內(nèi)容物，應(yīng)當取得化妝品生產(chǎn)許可證。嚴禁“化妝品小樣”假料體、“真”包裝，非法添加等違法生產(chǎn)行為。

問：“化妝品小樣”注冊備案有何要求？

答：國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理。特殊化妝品小樣需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊后方可生產(chǎn)、進口，普通化妝品小樣在上市銷售或進口前向所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。 普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應(yīng)當上傳產(chǎn)品銷售包裝的標簽圖片。存在多種銷售包裝的，應(yīng)當提交所有的銷售包裝的標簽圖片，若小樣屬于僅凈含量規(guī)格不同的，可以豁免上傳，普通化妝品可在備案管理系統(tǒng)“產(chǎn)品標簽”模塊的“凈含量”處填報所有規(guī)格，特殊化妝品則可在上傳銷售包裝時進行備注說明規(guī)格信息。

問：“化妝品小樣”經(jīng)營有何要求？

答：化妝品小樣不是“法外之地”。根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，化妝品經(jīng)營者以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供化妝品的，應(yīng)當依法履行化妝品監(jiān)督管理條例以及該辦法規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務(wù)，包括履行供應(yīng)商審查制度、進貨查驗記錄等相關(guān)制度。

問：普通化妝品備案資料提交后產(chǎn)品名稱是否可以變更？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》第三十六條，已經(jīng)備案的普通化妝品，無正當理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱。化妝品備案人在信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案，不存在“撤回”功能。因此，化妝品備案人在信息服務(wù)平臺提交備案資料前，務(wù)必認真核對信息服務(wù)平臺填報的產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品標簽中產(chǎn)品名稱的一致性，尤其注意避免錯字、漏字問題。

問：化妝品商標名使用有何規(guī)定？

答：根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》第八條第一款，商標名的使用除符合國家商標有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外，還應(yīng)當符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。即使是注冊商標，也不得以商標名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效，不得利用商標中的圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等方式暗示醫(yī)療作用或者進行虛假宣稱。如“扁鵲”“李時珍”“老軍醫(yī)”“l(fā)ao jun yi”等暗示醫(yī)療作用的，不能用作化妝品商標名。 另外，以暗示含有某類原料的用語作為商標名，產(chǎn)品配方中含有該類原料的，應(yīng)當在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明；產(chǎn)品配方不含有該類原料的，應(yīng)當在銷售包裝可視面明確標注產(chǎn)品不含該類原料，相關(guān)用語僅作商標名使用。

問：具體原料名稱是否可以作為化妝品產(chǎn)品名稱后綴？

答：根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》第八條，“通用名”可以是表明產(chǎn)品原料或者描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字，而“后綴”是指不同產(chǎn)品的商標名、通用名、屬性名相同時，其他需要標注的內(nèi)容應(yīng)當在屬性名后加以注明，包括顏色或者色號、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或者特定人群等內(nèi)容。 因此，當產(chǎn)品配方含某原料，名稱中表明該產(chǎn)品原料的詞匯則屬于“通用名”的范疇，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當與產(chǎn)品功效宣稱相符，此情形不宜用作產(chǎn)品名稱的“后綴”。當使用動物、植物或者礦物等原料名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，命名時可以在“通用名”中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在“后綴”予以注明。例如，“xxx玫瑰香氛凈爽沐浴露”或“xxx凈爽沐浴露（玫瑰香氛）”。

問：非規(guī)范漢字是否可用作化妝品通用名？

答：《化妝品標簽管理辦法》第九條規(guī)定化妝品中文名稱不得使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等進行命名，注冊商標、表示防曬指數(shù)、色號、系列號，或者其他必須使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，應(yīng)當在產(chǎn)品銷售包裝可視面對其含義予以解釋說明。如“XX牌早A晚C面霜”“XX牌Q10精華液”等使用字母或數(shù)字作為通用名，屬于不符合《辦法》的規(guī)定要求。