問：僅以粘合人造指甲、固體裝飾物為使用目的的美甲用品是否屬于化妝品？

答：根據(jù)《關(guān)于明確“嫁接睫毛日本卸妝膏”是否屬于化妝品范疇的復函》（藥監(jiān)妝函〔2020〕 3號），粘合假睫毛的膠水，雖然施用于人體睫毛與嫁接睫毛粘連處，但其作用目的為粘連作用，不屬于化妝品范疇。同理，以粘合人造指甲、固體裝飾物為目的的美甲用品不屬于化妝品。

問：紋繡用色乳產(chǎn)品是否屬于化妝品？

答：據(jù)了解，紋繡是一種微創(chuàng)傷性皮膚著色，由專業(yè)人員操作，將色素用針扎方式植入皮膚組織，從而在皮膚上形成半永久的美化效果。符合以上描述的，其施用部位不是人體（皮膚）表面，使用方法不是涂擦、噴灑或者類似方法，可判定不屬于化妝品。若有其他用途的色乳產(chǎn)品進行普通化妝品備案時，應詳細描述使用方法，避免誤導消費者使用。

問：《牙膏監(jiān)督管理辦法》適用范圍及各級監(jiān)管部門事權(quán)如何劃分？

答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》第二條規(guī)定，在中華人民共和國境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，適用本辦法。第四條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局負責全國牙膏監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域的牙膏監(jiān)督管理工作。

問：牙膏管理的基本要求有哪些？

答：《牙膏監(jiān)督管理辦法》第五條規(guī)定，牙膏實行備案管理，牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負責。第六條規(guī)定，牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強管理，誠信自律，保證牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全?！〉谄邨l 規(guī)定，牙膏行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律，督促引導生產(chǎn)經(jīng)營者依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，推動行業(yè)誠信建設。

問：牙膏原料的管理要求是什么？

答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》第八條規(guī)定，在中華人民共和國境內(nèi)首次使用于牙膏的天然或者人工原料為牙膏新原料。牙膏新原料應當遵守化妝品新原料管理的有關(guān)規(guī)定注冊或備案。第九條規(guī)定，牙膏備案人應當選擇符合法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范要求的原料用于牙膏生產(chǎn)，對其使用的牙膏原料安全性負責。牙膏備案人進行備案時，應當通過備案信息服務平臺明確原料來源和原料安全相關(guān)信息。

問：兒童牙膏的產(chǎn)品標簽須關(guān)注什么？

答：《牙膏監(jiān)督管理辦法》第二十條規(guī)定，宣稱適用于兒童的牙膏產(chǎn)品應當符合法律、行政法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范等關(guān)于兒童牙膏的規(guī)定，并按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定在產(chǎn)品標簽上進行標注。 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》第六條規(guī)定，兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標志。非兒童化妝品不得標注兒童化妝品標志。兒童化妝品應當以“注意”或者“警告”作為引導語，在銷售包裝可視面標注“應當在成人監(jiān)護下使用”等警示用語。第十三條規(guī)定，兒童化妝品標簽不得標注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關(guān)圖案。

問：境外牙膏產(chǎn)品境內(nèi)誰來備案？

答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定，境外牙膏備案人應當指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人辦理備案，協(xié)助開展牙膏不良反應監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回，并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。

問：《牙膏監(jiān)督管理辦法》對牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者和境內(nèi)責任人違法行為如何處理？

答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》第二十二條規(guī)定，牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者和境內(nèi)責任人，有下列違法行為的，依照化妝品監(jiān)督管理條例相關(guān)規(guī)定處理： 　?。ㄒ唬┥暾堁栏嘈姓S可或者辦理備案提供虛假資料，或者偽造、變造、出租、出借、轉(zhuǎn)讓牙膏許可證件； 　　（二）未經(jīng)許可從事牙膏生產(chǎn)活動，或者未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)； 　?。ㄈ┰谘栏嘀蟹欠ㄌ砑涌赡芪：θ梭w健康的物質(zhì)； 　　（四）更改牙膏使用期限； 　　（五）未按照本辦法規(guī)定公布功效宣稱依據(jù)的摘要； 　?。┪窗凑毡巨k法規(guī)定監(jiān)測、報告牙膏不良反應； 　　（七）拒不實施藥品監(jiān)督管理部門依法作出的責令召回、責令停止或者暫停生產(chǎn)經(jīng)營的決定； 　?。ò耍┚硟?nèi)責任人未履行本辦法規(guī)定的義務，或者境外牙膏備案人拒不履行依法作出的行政處罰決定。

問：《牙膏監(jiān)督管理辦法》未明確規(guī)定的內(nèi)容依據(jù)什么管理？

答：《牙膏監(jiān)督管理辦法》第二十三條規(guī)定，牙膏的監(jiān)督管理，本辦法未作規(guī)定的，參照適用《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等的規(guī)定。

問：防曬噴霧使用方法

答：噴霧型防曬化妝品使用方式獨特，應首先考慮吸入和刺激眼周的風險。在2021年1月統(tǒng)計的239件處于有效期內(nèi)、產(chǎn)品名稱中含“噴霧”的防曬類化妝品中，對公示的產(chǎn)品技術(shù)要求中的“使用方法”內(nèi)容統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，標注有“先噴于手掌”“勿直接噴于面部”，或提示“避免吸入”“噴出時不要吸氣”的共166件，占全部產(chǎn)品的69.46%。由此可見，大部分企業(yè)已主動通過標簽標識方式對消費者進行使用指導和安全提示。 此外，由于推進劑的使用，噴霧型防曬化妝品還應特別關(guān)注防火防爆問題?！痘瘖y品標簽管理辦法》規(guī)定了應當以“注意”或“警告”作為引導語，在銷售包裝的可視面標注安全警示用語的幾種情形，包括法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定其他應當標注安全警示用語、注意事項的等。國家標準GB 30000.4—2013《化學品分類和標簽規(guī)范 第4部分：氣溶膠》對不同情形氣溶膠的判定以及相應的標簽要求進行了規(guī)定，其中包括圖形符號和警示內(nèi)容等；BB/T 0005—2010《氣霧劑產(chǎn)品的標示、分類及術(shù)語》分別列出“一般內(nèi)容標示”“特性內(nèi)容標示”，可作為技術(shù)參考。