問(wèn)：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，是否需要勾選特定宣稱（原料功效）？

答：需要，使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的除外。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符；《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》第十一條，通過(guò)宣稱原料的功效進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)證實(shí)原料具有宣稱的功效，且原料的功效宣稱應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的功效宣稱具有充分的關(guān)聯(lián)性。 如產(chǎn)品名稱通用名中有原料名稱或者表明原料類別等詞匯，以及標(biāo)簽宣稱原料特定功效的，應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中勾選特定宣稱（原料功效）。

問(wèn)：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，該原料的使用目的應(yīng)如何填報(bào)？

答：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。因此，該原料在配方中的使用目的應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的除外。

問(wèn)：產(chǎn)品配方中使用動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物作為原料，備案需提供什么資料？

答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第二十九條（六），產(chǎn)品配方中使用動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應(yīng)當(dāng)提供其來(lái)源、組成以及制備工藝，并提供原料生產(chǎn)國(guó)允許使用的相關(guān)文件。 常見(jiàn)動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物的原料有：（動(dòng)物）臍帶提取物、（動(dòng)物）胸腺提取物、水解胎盤(pán)（羊）提取物、水解胎盤(pán)（豬）提取物、牛犢血提取物等。

問(wèn)：化妝品標(biāo)簽應(yīng)如何正確宣稱原料添加量？

答：化妝品標(biāo)簽宣稱內(nèi)容應(yīng)合法、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，不得進(jìn)行虛假或者引人誤解的描述。宣稱原料添加量時(shí)，應(yīng)明確原料名稱，不得以“原料溶液”添加量混淆“原料（成分）”添加量，也不得以原料“純（濃）度”混淆原料“添加量”。 “濃度越高就越好”的認(rèn)知并非一種健康的行業(yè)現(xiàn)象。從專業(yè)角度來(lái)看，不少功效成分添加0.1%已經(jīng)可以起到不錯(cuò)的效果，過(guò)量添加反而適得其反。

問(wèn)：化妝品標(biāo)簽宣稱含有原料“芋螺肽”，應(yīng)注意哪些要點(diǎn)？

答：經(jīng)查，芋螺肽是2023年備案的化妝品新原料，備案號(hào)為國(guó)妝原備字20230010，該原料目前處于監(jiān)測(cè)期內(nèi)。根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第二十條，安全監(jiān)測(cè)的期限內(nèi)，化妝品注冊(cè)人、備案人使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品的，相關(guān)化妝品申請(qǐng)注冊(cè)、辦理備案時(shí)應(yīng)當(dāng)通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)經(jīng)化妝品新原料注冊(cè)人、備案人關(guān)聯(lián)確認(rèn)。 另外，芋螺肽具有明確的化學(xué)名、CAS號(hào)、化學(xué)結(jié)構(gòu)式，不得將其他無(wú)關(guān)原料宣稱為芋螺肽，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者。

問(wèn)：通用名使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱，是否配方中必須含有該具體原料或類別原料？

答：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第八條（二），使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明。 常見(jiàn)描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的動(dòng)物、植物、礦物有關(guān)詞匯有牛奶、奶油、芙蓉、黃金、鉑金等。

問(wèn)：變更生產(chǎn)企業(yè)地址時(shí)，需要注意什么？

答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第四十一條，生產(chǎn)場(chǎng)地改變或者增加的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更場(chǎng)地生產(chǎn)產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。若僅地址名稱改變，實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)地未遷移的，請(qǐng)?jiān)谧兏鼉?nèi)容中予以注明，如“僅更改地址名稱，未發(fā)生遷址”。

問(wèn)：變更產(chǎn)品使用期限時(shí)，需要注意什么？

答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第四十三條，涉及產(chǎn)品使用期限延長(zhǎng)的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究資料。變更產(chǎn)品使用期限時(shí)，請(qǐng)?jiān)谧兏鼉?nèi)容中予以注明延長(zhǎng)抑或縮短產(chǎn)品使用期限。

問(wèn)：變更產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，需要注意什么？

答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第四十三條，涉及生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述變化的，應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說(shuō)明，并提交擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。僅文字表述發(fā)生變化，實(shí)際生產(chǎn)工藝未改變的，請(qǐng)?jiān)谧兏鼉?nèi)容中予以注明，如“僅更改文字表述，實(shí)際生產(chǎn)工藝未改變”。

問(wèn)：變更產(chǎn)品配方時(shí)，需要注意什么？

答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》及國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品注冊(cè)備案管理問(wèn)題解答（一）》，已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方，因其使用的原料更換供應(yīng)商等導(dǎo)致產(chǎn)品配方不可避免的發(fā)生微小變化，這種情形的配方微小變化是允許的，但應(yīng)滿足《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第四十二條款的相關(guān)條件。變更產(chǎn)品配方時(shí)，請(qǐng)?jiān)谧兏碛芍袑?duì)變更的原料符合因原料來(lái)源、質(zhì)量規(guī)格改變等原因?qū)е庐a(chǎn)品配方發(fā)生微小變化的具體情況予以說(shuō)明。