問：原料安全信息表、原料報送碼、原料質(zhì)量規(guī)格怎么提供？

答：首先資料內(nèi)容需符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》限制要求。 所有著色劑、防腐劑必須提供原料安全信息表或原料報送碼。 其他對原料規(guī)格有要求的，可以是原料安全信息表或原料報送碼或原料質(zhì)量規(guī)格。如：三乙醇胺、氨丁三醇、椰油酰胺DEA等。

問：哪些原料屬于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有質(zhì)量規(guī)格要求的原料？

答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告（2021年第35號）》要求，自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時，應(yīng)當(dāng)填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有質(zhì)量規(guī)格要求的原料包括但不限于：聚丙烯酰胺類、三鏈烷胺，三鏈烷醇胺及它們的鹽類、二氯甲烷、脂肪酸雙鏈烷酰胺及脂肪酸雙鏈烷醇酰胺、單鏈烷胺，單鏈烷醇胺及它們的鹽類等，以上原料的具體規(guī)格要求可參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》表3“化妝品限用組分”中的“其他限制和要求”。

問：生產(chǎn)用水該如何報送原料質(zhì)量安全相關(guān)信息？

答：化妝品生產(chǎn)用水無需報送原料質(zhì)量安全相關(guān)信息，但特殊產(chǎn)地來源用水除外。

問：填報原料報送碼有哪些注意事項？

答：目前發(fā)現(xiàn)化妝品備案管理系統(tǒng)提示部分化妝品備案填報的原料報送碼與原料安全信息登記平臺數(shù)據(jù)不一致的情況。備案人應(yīng)與原料生產(chǎn)商（供應(yīng)商）核實： （1）原料報送碼是否對應(yīng)目標(biāo)原料； （2）化妝品配方中具體原料，如復(fù)配原料的組成、配比是否與原料安全信息登記平臺填報的信息一致。

問：原料報送碼是否可以報送多個？

答：按照普通化妝品備案管理系統(tǒng)2022年3月14日《關(guān)于普通化妝品備案管理系統(tǒng)升級公告》，普通化妝品備案管理系統(tǒng)支持一個原料填報多個原料報送碼。

問：新系統(tǒng)提交產(chǎn)品配方中要求全成分 ，成分中個別原料添加含量因生產(chǎn)中各種因素影響需要調(diào)整，是否能夠填報含量取值范圍？

答：系統(tǒng)配方成分表需為添加含量的實際值。

答：一般可包括礦油、礦脂、石蠟、微晶蠟、地蠟、純地蠟、液體石蠟等。

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問：對比《已使用化妝品原料目錄》（2015版），《已使用化妝品原料目錄》（2021版）中哪些原料更新了中文名稱？

答：《已使用化妝品原料目錄》（2015版）中存在同一原料有多個中文名稱的情況，《已使用化妝品原料目錄》（2021版）將同一原料的名稱進(jìn)行了規(guī)范統(tǒng)一。自2021年5月1日起，備案人進(jìn)行化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)使用《已使用化妝品原料目錄》（2021版）規(guī)范后的原料名稱。

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問：《已使用化妝品原料名稱目錄》（2021版）中的哪些原料新納入禁用物質(zhì)管理？

答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》（2021年第74號），《已使用化妝品原料目錄》（2021版）中17個原料于2021年5月28日起新納入禁用組分管理：甲醛、硼酸、硼砂、2-氯對苯二胺、2-氯對苯二胺硫酸鹽、大麻（CANNABIS SATIVA）仁果、大麻（CANNABIS SATIVA）籽油、大麻（CANNABIS SATIVA）葉提取物、萬壽菊（TAGETES ERECTA）花提取物、乙酸乙烯酯等。 以上17種原料在2021年第74號公告前，部分屬于限用組分、部分屬于準(zhǔn)用組分、部分屬于已使用原料，各生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照公告要求，不得再生產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品配方中使用了上述禁用原料的化妝品。

問：配方中含有納米原料，配方表中應(yīng)當(dāng)如何標(biāo)注？

答：應(yīng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求，在納米原料名稱后標(biāo)注“（納米級）”。