問：產(chǎn)品配方中有香精原料的，在填寫產(chǎn)品配方時(shí)應(yīng)如何填報(bào)并需提供哪些資料？

答：依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第二十九條（四）規(guī)定：產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料： （1）產(chǎn)品配方表中僅填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)香精中的具體香料組分的，以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)含具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說明。 （2）產(chǎn)品配方表中同時(shí)填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。

問：原料使用目的填報(bào)有何要求？

答：應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實(shí)際作用標(biāo)注主要使用目的；申請(qǐng)祛斑美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中標(biāo)注相應(yīng)的功效成分，如果功效原料不是單一成分的，應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。

問：使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品，在申報(bào)時(shí)應(yīng)當(dāng)注意什么？

答：使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品應(yīng)在系統(tǒng)中勾選“是否膜質(zhì)載體材料”，并按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第二十九條（五）的規(guī)定： 使用貼、膜類載體材料的，應(yīng)當(dāng)在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時(shí)提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。

問：料配方表中備注欄有何作用？

答：以下情形應(yīng)當(dāng)在備注欄中說明： （1）使用變性乙醇的，應(yīng)當(dāng)說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應(yīng)當(dāng)說明具體的原料名稱； （2）直接來源于植物的，應(yīng)當(dāng)說明原植物的具體使用部位； （3）含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的，應(yīng)當(dāng)在配方備注欄中標(biāo)明推進(jìn)劑的種類、添加量等； （4）使用來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分除外）的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方表備注欄中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(hào)（簡稱CAS號(hào)）。

問：在填寫產(chǎn)品配方時(shí)，含量應(yīng)當(dāng)如何填寫？

答：按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第二十九條的規(guī)定： （1）產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方； （2）產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量，含量以質(zhì)量百分比計(jì)，全部原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列； （3）含兩種或者兩種以上成分的原料（香精除外）應(yīng)當(dāng)列明組成成分及相應(yīng)含量。

問：系統(tǒng)填報(bào)卡松復(fù)配形式無溶劑是否合理？

答：卡松是化妝品中常見防腐劑，是甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物，化妝品用的卡松通常為水溶液。根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求：“產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱，原料名稱包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱。”卡松中如含有水或其他溶劑，應(yīng)在配方中相應(yīng)填報(bào)，確保配方表包含全部原料信息。

問：植物油如“甜扁桃油”在產(chǎn)品配方填報(bào)時(shí)是否需要注明具體提取部位？

答：植物油主要來自植物種子和果實(shí)，也有部分來自植物的葉、皮、根、花瓣和花蕊等。植物的提取形式比較復(fù)雜，由于其功效性和安全性是由其所含化學(xué)成分決定的，因此來源于不同器官（植物部位）的提取物，因其所含化學(xué)成分種類和含量的不同，會(huì)導(dǎo)致其功效性和安全性也存在差異，如苦參種子禁用，而苦參根可用。為明晰植物原料使用來源安全性，建議在配方填報(bào)時(shí)進(jìn)行注明提取部位。

問：同一原料是否可以在普通化妝品備案管理系統(tǒng)產(chǎn)品配方表中分開填報(bào)？

答：原則上同一原料在普通化妝品備案管理系統(tǒng)配方表中不允許重復(fù)填報(bào)。但同一原料名稱由于質(zhì)量規(guī)格不同，可分開填報(bào)，須備注說明相應(yīng)質(zhì)量規(guī)格。

問：普通化妝品中添加化學(xué)防曬劑有哪些注意事項(xiàng)？

答：非防曬類產(chǎn)品提交配方中使用化學(xué)防曬劑的，應(yīng)當(dāng)檢測(cè)所含化學(xué)防曬劑。 化學(xué)防曬劑含量≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品(淋洗類、香水類、指甲油類除外)，除規(guī)定項(xiàng)目外，還應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)和檢測(cè)SPF值; 化學(xué)防曬劑的使用目的根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際，可為“穩(wěn)定劑”或“產(chǎn)品保護(hù)劑”，不能用作“皮膚調(diào)理劑”。

問：同一種原料生產(chǎn)商應(yīng)該填報(bào)一家還是可以多家？

答：同一種原料的生產(chǎn)商需根據(jù)該原料質(zhì)量規(guī)格填報(bào)，多家生產(chǎn)商的原料質(zhì)量規(guī)格一致，可填報(bào)多家，如果不一致，則需分別填報(bào)。