問(wèn)：《已使用化妝品原料目錄(2021版)》已經(jīng)施行，現(xiàn)在補(bǔ)錄是否需要按照2021版補(bǔ)錄配方?如果按照2021版目錄制作補(bǔ)錄配方，會(huì)造成備案成分的表述與實(shí)際包裝不一致，是否有問(wèn)題?

答：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》公告(2021年第62號(hào))規(guī)定《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》自2021年5月1日起施行。如產(chǎn)品同一原料由于新舊目錄的名稱不同導(dǎo)致不符合《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》要求，須及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品變更，且產(chǎn)品標(biāo)簽須與系統(tǒng)配方保持一致。

問(wèn)：使用AHA（α-羥基酸）可能產(chǎn)生哪些不良反應(yīng)？

答：AHA是一類羥基附著在α位的有機(jī)酸。在皮膚科，AHA已被用作淺表剝脫劑，并且可調(diào)節(jié)角質(zhì)層和改善痤瘡。然而，使用AHA可能產(chǎn)生某些不良反應(yīng)，包括腫脹、燒傷和瘙癢等，所以應(yīng)謹(jǐn)慎使用。

問(wèn)：寡肽-1和表皮生長(zhǎng)因子(EGF)有何區(qū)別?EGF可否作為化妝品原料使用?

答：寡肽-1收錄于我國(guó)《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版)，一般作為皮膚調(diào)理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄，一般在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用較多，臨床適應(yīng)癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科傷口愈合，加速移植的表皮生長(zhǎng)。由于分子量較大，EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會(huì)引發(fā)其它潛在安全性問(wèn)題?；谟行约鞍踩苑矫娴目紤]，EGF不得作為化妝品原料使用。 綜上，不同于寡肽-1，人寡肽-1(EGF)不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1或EGF的，均屬于違法產(chǎn)品。

問(wèn)：白芷可以作為配方原料添加進(jìn)化妝品嗎？

答：白芷為禁用植物組分，不能添加。

問(wèn)：化妝品中植物組分是如何界定的？

答：植物界是生物的一界，理論上講，植物包括藻類、地衣、苔蘚、蕨類和種子植物。從《已使用化妝品原料名稱目錄》（2021年版）中可以看出，在化妝品中應(yīng)用最多的植物是種子植物和藻類植物，在8783種已使用化妝品原料中有3000余種植物組分，其中近97%是種子植物，近3%是藻類植物。種子植物共有六大器官：根、莖、葉、花、果實(shí)、種子，但藻類的構(gòu)造簡(jiǎn)單，沒(méi)有根、莖、葉的分化，多為單細(xì)胞、群體或多細(xì)胞的葉狀體。

問(wèn)：植物提取物該如何命名？

答：化妝品中應(yīng)用較多的是植物組分?；瘖y品中所應(yīng)用的植物組分是指直接來(lái)源于植物且沒(méi)有經(jīng)過(guò)化學(xué)修飾的組分，如植物油屬植物范疇，而氫化植物油則不屬此列。植物組分在化妝品中的應(yīng)用形式多種多樣， 實(shí)際上，植物組分不同形式的命名與其制備工藝直接相關(guān)，譬如提取物，是指經(jīng)溶劑提取所獲得的產(chǎn)物。 需要注意的是，植物的提取物形式比較復(fù)雜，由于其功效性和安全性是由其所含化學(xué)成分決定的，因此來(lái)源于不同器官（植物部位）的提取物，因其所含化學(xué)成分種類和含量的不同，會(huì)導(dǎo)致其功效性和安全性也存在差異，如苦參種子禁用，苦參根可用。所以在植物提取物命名時(shí)需要明確其來(lái)源的具體部位， 此外，某種植物在提取時(shí)，由于目標(biāo)產(chǎn)物不同，其純化處理的程度也不同，獲得產(chǎn)物的理化性質(zhì)、功效性及安全性會(huì)有很大差異，因此命名方式上也是有區(qū)別的。通常植物原料的研發(fā)者會(huì)根據(jù)提取目標(biāo)及獲得產(chǎn)物的性質(zhì)，對(duì)產(chǎn)物給出規(guī)范的命名。若提取的目標(biāo)是為了定向獲取或富集其中的某一類化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的有效成分群“黃酮類成分”，此時(shí)已不能以提取物命名，而應(yīng)以總成分的形式進(jìn)行命名——甘草類黃酮，一類來(lái)源于光果甘草的黃酮類成分；若提取的目標(biāo)是為了獲得高度純化的單體化合物“光甘草定”（純度通?！?0%），此時(shí)更不能以提取物命名，而應(yīng)以化合物的名稱光甘草定進(jìn)行命名。

問(wèn)：使用動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物作為原料的需要提供哪些文件？

答：應(yīng)當(dāng)提供其來(lái)源、組成和制備工藝，并提供原料生產(chǎn)國(guó)允許使用的相關(guān)文件。

問(wèn)：氫化植物油*、褐藻提取物*，標(biāo)注的“*”是什么意思？

答：標(biāo)注了“*”的原料，其名稱為某一類別原料名稱，使用時(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注具體的原料名稱。

問(wèn)：復(fù)配原料能否使用其中的單一原料？

答：不一定，需要根據(jù)實(shí)際情況分析。屬于《已使用化妝品原料名稱目錄》（2021年版）可以使用單一成分，不屬于的除外。如卡松包括甲基氯異噻唑啉酮、甲基異噻唑啉酮、硝酸鎂和氯化鎂，且比例為甲基氯異噻唑啉酮：甲基異噻唑啉酮=3:1，甲基氯異噻唑啉酮，不能單獨(dú)使用。

問(wèn)：產(chǎn)品中使用去離子水該如何申報(bào)？

答：根據(jù)《已使用化妝品原料名稱目錄》（2021年版），去離子水不在其中，需作新原料申報(bào)。