問(wèn)：質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人能否在不同的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)兼任？

答：根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)常見問(wèn)題解答（一）》，為保障化妝品質(zhì)量安全，確保質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)，按照“一證一人”的原則，申請(qǐng)兩個(gè)以上（含兩個(gè)）的化妝品生產(chǎn)許可，不得由同一個(gè)自然人擔(dān)任上述企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人；不同的化妝品注冊(cè)人、備案人，不得由同一個(gè)自然人擔(dān)任質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人?；瘖y品注冊(cè)人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司，執(zhí)行同一質(zhì)量管理體系，受托生產(chǎn)企業(yè)接受該注冊(cè)人、備案人的委托生產(chǎn)化妝品時(shí)，該注冊(cè)人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)可以聘用同一個(gè)自然人擔(dān)任質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。

問(wèn)：注冊(cè)人/備案人沒(méi)有生產(chǎn)能力，委托其他的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可以借用受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人嗎？

答：不可以。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十二條　化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。

問(wèn)：質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可否授權(quán)他人代為履行其職責(zé)？

答：《辦法》第二十八條規(guī)定，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人按照化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制的要求協(xié)助化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。根據(jù)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行需要，經(jīng)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人書面同意，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可以授權(quán)他人代為履行其職責(zé)。被授權(quán)人應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)資質(zhì)和履職能力。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人授權(quán)的時(shí)間、授權(quán)的人員、授權(quán)的事項(xiàng)等應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄，確保授權(quán)行為可追溯。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對(duì)被授權(quán)人履行職責(zé)情況進(jìn)行監(jiān)督，且其應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任并不轉(zhuǎn)移給被授權(quán)人。

問(wèn)：從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的化妝品注冊(cè)人、備案人是否需要以“生產(chǎn)企業(yè)”名義另外開通賬戶權(quán)限？　

答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》規(guī)定，具有境內(nèi)注冊(cè)人或者備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的，或者同一境內(nèi)責(zé)任人對(duì)應(yīng)多個(gè)境外注冊(cè)人、備案人的，可以一次性提交全部相關(guān)資料，取得相應(yīng)的用戶權(quán)限。已有用戶可以根據(jù)情況補(bǔ)充提供相關(guān)資料，增加用戶權(quán)限。 我國(guó)境內(nèi)僅從事受托生產(chǎn)的化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)以“生產(chǎn)企業(yè)”名義開通賬戶權(quán)限，以便關(guān)聯(lián)確認(rèn)委托生產(chǎn)關(guān)系。

問(wèn)：化妝品用戶信息相關(guān)資料是否需要逐頁(yè)加蓋公章？

答：《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第五條規(guī)定化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)用章規(guī)定，簽章齊全，具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的，應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)（其他組織）負(fù)責(zé)人簽字。除政府主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、公證機(jī)關(guān)等出具的資料原件外，化妝品注冊(cè)備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁(yè)加蓋公章。

問(wèn)：新系統(tǒng)備案操作過(guò)程中出現(xiàn)頁(yè)面無(wú)響應(yīng)，是什么問(wèn)題？

答：瀏覽器都有個(gè)緩存上線，備案信息量過(guò)大，瀏覽器釋放緩存的速度趕不上打開備案信息的速度，內(nèi)存只增加不釋放，瀏覽器即會(huì)提示無(wú)響應(yīng)。建議使用緩存較大的谷歌和火狐瀏覽器。

問(wèn)：備案人既自主生產(chǎn)又受托生產(chǎn)，是否需要開通生產(chǎn)企業(yè)角色？

答：辦理僅供出口產(chǎn)品備案需開通生產(chǎn)企業(yè)角色。備案人如果不涉及辦理僅供出口產(chǎn)品備案則不需要開通生產(chǎn)企業(yè)角色，受托關(guān)聯(lián)可在備案人角色確認(rèn)。

問(wèn)：企業(yè)信息變更后，產(chǎn)品備案信息里的企業(yè)信息仍顯示變更前信息，該如何操作？

答：確認(rèn)企業(yè)信息已變更通過(guò)的情況下： （1）勾選中“生產(chǎn)信息”欄里的“境內(nèi)自主生產(chǎn)”； （2）點(diǎn)擊“刷新”； （3）取消步驟1選中，暫存數(shù)據(jù)。

問(wèn)：新注冊(cè)備案平臺(tái)新注冊(cè)賬號(hào)如何獲取檢驗(yàn)系統(tǒng)賬號(hào)？

答：新注冊(cè)備案平臺(tái)注冊(cè)備案人完成注冊(cè)備案人角色申請(qǐng)通過(guò)后，進(jìn)入化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)，選擇企業(yè)登錄>找回密碼，“賬號(hào)”填報(bào)社會(huì)統(tǒng)一信用代碼的9-17位，“郵箱”是企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)備案人角色時(shí)填報(bào)的聯(lián)系人對(duì)應(yīng)郵箱。點(diǎn)擊發(fā)送郵件后，通過(guò)郵件連接進(jìn)行密碼設(shè)置。

問(wèn)：因歷史原因，檢驗(yàn)報(bào)告送檢人與產(chǎn)品注冊(cè)人備案人不一致的情況如何處理？

答：因歷史原因，對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告送檢人與產(chǎn)品注冊(cè)人備案人不一致的檢驗(yàn)報(bào)告，在產(chǎn)品注冊(cè)備案時(shí)注冊(cè)人備案人自行上傳檢驗(yàn)報(bào)告的同時(shí)，增加上傳產(chǎn)品注冊(cè)人備案人出具的委托送檢的證明函件原件掃描件。