化妝品特證代辦權(quán)威機(jī)構(gòu)
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答：化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)一次性向首家受理注冊或備案檢驗(yàn)申請的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品檢驗(yàn)所需的全部樣品。送檢樣品應(yīng)當(dāng)是包裝完整且未啟封的同一批號的市售樣品。 送檢時(shí)樣品的剩余保質(zhì)期，應(yīng)當(dāng)能夠滿足化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作的需要。
答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》第十一條“送檢時(shí)尚未上市銷售的產(chǎn)品，可以為試制樣品?！?/p>
答：終產(chǎn)品因包裝原因無法取樣或可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的（例如噴霧產(chǎn)品、氣墊產(chǎn)品等），企業(yè)在提交完整檢測樣品的同時(shí)，可配合提供包裝前的最后一道工序的半成品，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)報(bào)告中予以說明。
答：普通化妝品的毒理學(xué)試驗(yàn)主要包括急性皮膚刺激性試驗(yàn)和多次皮膚刺激性試驗(yàn)。
答：特殊化妝品的毒理學(xué)試驗(yàn)主要包括急性眼刺激性試驗(yàn)、急性皮膚刺激性試驗(yàn)、多次皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn)、細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)。
答：兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)按說明書中使用方法進(jìn)行試驗(yàn)。當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí)，需對每一種情況均進(jìn)行相關(guān)的毒理學(xué)試驗(yàn)。
答：人體安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目包括人體皮膚斑貼試驗(yàn)和人體試用試驗(yàn)安全性評價(jià)。 （1）祛斑類和防曬類化妝品進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)，出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時(shí)，應(yīng)當(dāng)增加皮膚重復(fù)性開放型涂抹試驗(yàn)； （2）駐留類產(chǎn)品理化檢驗(yàn)結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定pH≤3.5的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評價(jià)； （3）宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評價(jià)； （4）兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)按說明書中使用方法進(jìn)行試驗(yàn)。當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí)，需對每一種情況均進(jìn)行相關(guān)的人體安全性檢驗(yàn)。
答：現(xiàn)階段，備案人必須依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開展化妝品安全評估，將風(fēng)險(xiǎn)評估資料上傳到“產(chǎn)品安全評估”資料項(xiàng)下。
答：化妝品產(chǎn)品的安全評估報(bào)告通常包括摘要、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品配方、配方設(shè)計(jì)原則（僅針對兒童化妝品）、配方中各成分的安全評估、可能存在的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評估、風(fēng)險(xiǎn)控制措施或建議、安全評估結(jié)論、安全評估人員簽名及簡歷、參考文獻(xiàn)和附錄等內(nèi)容。
答：化妝品原料的安全評估報(bào)告通常包括摘要、原料理化性質(zhì)、評估過程、評估結(jié)果分析、風(fēng)險(xiǎn)控制措施或建議、安全評估結(jié)論、安全評估人員簽名及簡歷、參考文獻(xiàn)和附錄等內(nèi)容。