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答:進(jìn)行特定宣稱的化妝品(如宣稱適用敏感皮膚、宣稱無淚配方),應(yīng)當(dāng)通過人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)或消費(fèi)者使用測(cè)試的方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。
答:通過宣稱原料的功效進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱的,應(yīng)當(dāng)開展文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)證實(shí)原料具有宣稱的功效,且原料的功效宣稱應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的功效宣稱具有充分的關(guān)聯(lián)性。
答:宣稱新功效的化妝品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品功效宣稱的具體情況,進(jìn)行科學(xué)合理的分析。 (1)能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識(shí)別或通過物理作用方式發(fā)生效果且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識(shí)僅具有物理作用的新功效,可免予提交功效宣稱評(píng)價(jià)資料。 (2)對(duì)于需要提交產(chǎn)品功效宣稱評(píng)價(jià)資料的,應(yīng)當(dāng)由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的試驗(yàn)方法開展產(chǎn)品的功效評(píng)價(jià),并出具報(bào)告。 (3)使用強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以外的試驗(yàn)方法,應(yīng)當(dāng)委托兩家及以上的化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行方法驗(yàn)證,經(jīng)驗(yàn)證符合要求的,方可開展新功效的評(píng)價(jià),同時(shí)在產(chǎn)品功效宣稱評(píng)價(jià)報(bào)告中闡明方法的有效性和可靠性等參數(shù)。
答:功效宣稱摘要資料提交后無法撤回,備案人可以再次編寫功效宣稱摘要資料重新提交,公示系統(tǒng)將公示最新提交的功效宣稱摘要內(nèi)容。備案人所有提交的功效宣稱摘要資料將留存系統(tǒng)備查。
答:根據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》第七條規(guī)定:能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識(shí)別的(如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等),或者通過簡(jiǎn)單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果(如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等)且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識(shí)僅具物理作用的功效宣稱,可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
答:根據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》第八條規(guī)定:僅具有保濕和護(hù)發(fā)功效的化妝品,可以通過文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)等方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。
答:根據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》第九條規(guī)定:具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)和去屑功效,以及宣稱溫和(如無刺激)或量化指標(biāo)(如 功效宣稱保持時(shí)間、功效宣稱相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等)的化妝品應(yīng)當(dāng)通過化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式,可以同時(shí)結(jié) 合文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)分析結(jié)果,進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。
答:根據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》第十條規(guī)定:具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)功效的化妝品,應(yīng)當(dāng)通過人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。 具有祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品,應(yīng)當(dāng)由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求開展人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn),并出具報(bào)告。
答:同一化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案的同系列彩妝產(chǎn)品,在滿足等效評(píng)價(jià)的條件和要求時(shí),可以按照等效評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則開展功效宣稱評(píng)價(jià)。
答:同一化妝品注冊(cè)人、備案人多色號(hào)系列彩妝產(chǎn)品,可以抽檢形式開展功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn),抽檢產(chǎn)品數(shù)量應(yīng)當(dāng)不低于系列產(chǎn)品總數(shù)量的20%,總數(shù)不足5個(gè)的以5個(gè)計(jì)。應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇著色劑含量最低的產(chǎn)品開展功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)并出具試驗(yàn)報(bào)告。開展等效評(píng)價(jià)的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)保留等效評(píng)價(jià)報(bào)告和開展功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)的產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告?zhèn)洳?,在編制功效宣稱依據(jù)的摘要時(shí),應(yīng)當(dāng)說明共用功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的情況。