聯(lián)系我們
關(guān)注公眾號
答:根據(jù)目前系統(tǒng)設(shè)置,同一受托生產(chǎn)企業(yè)可以維護多個生產(chǎn)地址,用英文逗號進行分隔。
答:根據(jù)目前系統(tǒng)設(shè)置,首次備案暫存且未提交過的產(chǎn)品可以修改產(chǎn)品名稱。在“預(yù)備案號領(lǐng)取”功能中,修改擬備案產(chǎn)品的名稱。 已備案產(chǎn)品因責(zé)令改正進行修改保存后,此“暫存”狀態(tài)下,不能修改產(chǎn)品名稱。
答:根據(jù)目前系統(tǒng)設(shè)置,產(chǎn)品提交備案前先申領(lǐng)預(yù)備案號。備案提交后,預(yù)備案號即為正式備案編號。因此已注銷重新備案的產(chǎn)品,申領(lǐng)的是新預(yù)備案號,與注銷的產(chǎn)品備案編號不同。
答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第四十三條的規(guī)定,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的,除提交普通化妝品變更信息表外,還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗報告。
答:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時間段期限,如2年或24個月,而不僅是填報產(chǎn)品使用期限的標(biāo)簽標(biāo)注形式。
答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第三十條(五)的要求:“微生物指標(biāo)和理化指標(biāo)應(yīng)當(dāng)提交對產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標(biāo),微生物和理化指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》的要求?!?《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》有檢驗要求的風(fēng)險物質(zhì),應(yīng)在“微生物指標(biāo)和理化指標(biāo)”予以體現(xiàn);除此之外,其他風(fēng)險物質(zhì)也為產(chǎn)品實際控制的微生物或理化指標(biāo)的,宜在“微生物指標(biāo)和理化指標(biāo)”中進行體現(xiàn)。
答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第五條要求:“化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力?!?產(chǎn)品安全評估報告作為備案資料,其中的安全評估人員簽名應(yīng)是具有法律效力的手寫簽名或電子簽章。
答:如果在安全評估報告中采用備案檢驗報告來證明產(chǎn)品的微生物和有害物質(zhì)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)的要求,則產(chǎn)品安全評估報告的出具日期應(yīng)在備案檢驗報告的日期之后。
答:參照中檢院2022年9月28日的常見問題解答,如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標(biāo),可以僅在其中一個可視面上使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明。
答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第三十二條(三)上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容。所以標(biāo)簽圖片內(nèi)容不得超出標(biāo)簽樣稿內(nèi)容范圍。