問(wèn)：生產(chǎn)工藝驗(yàn)證要如何進(jìn)行，所包含的要點(diǎn)有哪些，需要有檢驗(yàn)結(jié)果的數(shù)據(jù)分析嗎（如準(zhǔn)確度、精密度等）？

答：工藝驗(yàn)證怎么進(jìn)行前面回答過(guò)。工藝驗(yàn)證主要是對(duì)一些數(shù)據(jù)、關(guān)鍵控制點(diǎn)和技術(shù)參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證，比如改變了不同的設(shè)備，一個(gè) 200 升的均質(zhì)機(jī)和一個(gè) 1000 升的設(shè)備，在攪拌的轉(zhuǎn)速和攪拌的時(shí)間工藝上肯定是有區(qū)別的。

問(wèn)：清潔驗(yàn)證選擇的殘留目標(biāo)物怎么選擇？殘留標(biāo)準(zhǔn)怎么制定？10ppm？

答：這個(gè)問(wèn)題要看是什么東西的殘留物，清潔消毒比如做巴氏消毒，可能對(duì)氯化物的殘留指標(biāo)還能檢測(cè)，但不是說(shuō)企業(yè)對(duì)所有的殘留物都能做到。殘留標(biāo)準(zhǔn)怎么制定，是 ppm還是什么，個(gè)人暫時(shí)無(wú)法回答，至少是不得檢出這個(gè)殘留物。

問(wèn)：原料領(lǐng)用記錄和稱量記錄一起可以嗎？沒(méi)有單獨(dú)的領(lǐng)料記錄，原料到貨后先放大倉(cāng)，根據(jù)計(jì)劃部分轉(zhuǎn)移到稱量間，直接稱量減賬。

答：不可以。這次專門做了規(guī)定：領(lǐng)料是領(lǐng)料，稱量是稱量。領(lǐng)料是按照生產(chǎn)指令由領(lǐng)料人去領(lǐng)料，領(lǐng)料過(guò)程一定是要經(jīng)過(guò)領(lǐng)料人、發(fā)料人和復(fù)核人共同管控領(lǐng)取物料；稱量記錄的時(shí)候，是逐一對(duì)原料稱量之后還要核料。 原料從大倉(cāng)轉(zhuǎn)移過(guò)來(lái)，也是領(lǐng)料的一個(gè)環(huán)節(jié)，如果在稱量間稱量的話還涉及到退庫(kù)，好的企業(yè)是在倉(cāng)庫(kù)里面設(shè)置稱量間，稱量間往往還有專門的潔凈層流罩。既然讓企業(yè)執(zhí)行退倉(cāng)管理制度，那么企業(yè)就要考慮原料庫(kù)里分料時(shí)應(yīng)該要有怎樣的物料質(zhì)量管控措施。

問(wèn)：稱量車間設(shè)置原料暫存間，按一段時(shí)間（如一周）的生產(chǎn)需要量提前領(lǐng)取原料，每天稱量時(shí)按生產(chǎn)指令和配方稱取并形成稱量記錄，因此沒(méi)有每批的領(lǐng)料記錄。這樣可以嗎？

答：個(gè)人理解是看批，統(tǒng)一領(lǐng)取一批的料，分批次生產(chǎn)，這樣是可以的，但是企業(yè)在生產(chǎn)記錄里要做到詳細(xì)記錄，要控制好原料不被人為污染。

問(wèn)：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)的操作、控制、監(jiān)督，在境外的生產(chǎn)企業(yè)是否必須遵守相同的要求？例如留樣等。

答：按委托生產(chǎn)有關(guān)規(guī)定要求，委托方要對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督。對(duì)于進(jìn)口化妝品來(lái)講，由國(guó)內(nèi)企業(yè)委托在境外生產(chǎn)，同樣也要遵守相同的規(guī)定；既然企業(yè)委托境外生產(chǎn)，就要對(duì)境外生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理，包括生產(chǎn)體系、生產(chǎn)過(guò)程、留樣等等。

問(wèn)：染發(fā)類產(chǎn)品和護(hù)發(fā)產(chǎn)品可以共用配制、乳化罐嗎？

答：染發(fā)產(chǎn)品屬于易污染的產(chǎn)品，且染發(fā)產(chǎn)品成分相對(duì)護(hù)發(fā)產(chǎn)品成分具有一定風(fēng)險(xiǎn)性。必須要有單獨(dú)的區(qū)域和單獨(dú)的生產(chǎn)設(shè)備，配制、乳化罐都必須要單獨(dú)使用，防控交叉污染。

問(wèn)：產(chǎn)品凈含量檢驗(yàn)記錄可以是灌裝過(guò)程中的抽檢記錄嗎？還需要單獨(dú)再由質(zhì)量部門抽檢記錄嗎？

答：質(zhì)量部門單獨(dú)的抽檢記錄是檢查記錄，至于灌裝過(guò)程抽檢記錄是生產(chǎn)記錄中過(guò)程抽檢，這是兩碼事。

問(wèn)：如何理解放行記錄，是要專門形成放行記錄嗎？還是可以分散管控（如：檢測(cè)、檢驗(yàn)，復(fù)核生產(chǎn)記錄等等），最終形成物料檢測(cè)報(bào)告、半成品報(bào)告、成品報(bào)告即可？

答：放行記錄應(yīng)該是一個(gè)獨(dú)立的放行記錄，是要由質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人授權(quán)質(zhì)量部門的人員或其他人員來(lái)進(jìn)行放行，必須是確保產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格且相關(guān)生產(chǎn)和質(zhì)量活動(dòng)記錄經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可放行。

問(wèn)：第四十條中稱量記錄和配置記錄中的規(guī)格是指什么？

答：稱量記錄和配置記錄中的規(guī)格指的是產(chǎn)品的物料的規(guī)格。

問(wèn)：灌裝和包裝需要做物料平衡嗎？

答：灌裝和包裝都需要做物料平衡。在包裝過(guò)程當(dāng)中也會(huì)經(jīng)常出現(xiàn)損耗，比如工人工作的認(rèn)真仔細(xì)程度，尤其是塑封階段?，F(xiàn)場(chǎng)檢查的時(shí)候，我們經(jīng)常能看見(jiàn)包扎出現(xiàn)問(wèn)題，塑封出現(xiàn)問(wèn)題，另外就是在裝外包裝盒時(shí)也會(huì)遺落放一些配件和說(shuō)明書(shū)的問(wèn)題，這些損耗也是物料平衡。生產(chǎn)灌裝出 1萬(wàn)瓶，實(shí)際成品包裝出 9900 瓶，這 100 瓶的損耗是不是要算在物料里？實(shí)際物料平衡是管理制度的落實(shí)，制度的落實(shí)就是工人嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟僮鞒潭取?/p>