問：標(biāo)簽標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)為最后一道接觸內(nèi)容物的企業(yè)，配料生產(chǎn)半成品的企業(yè)還需要在標(biāo)簽上體現(xiàn)，進(jìn)行標(biāo)注嗎？

答：標(biāo)注標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在完成最后一道接觸內(nèi)容物生產(chǎn)工序的化妝品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)完成指的是產(chǎn)品的有效期和保質(zhì)期標(biāo)注在上面；配料的半成品企業(yè)供應(yīng)給生產(chǎn)企業(yè)的時候要有半成品的檢測報(bào)告和半成品標(biāo)簽，這和在最后一道生產(chǎn)工序標(biāo)簽標(biāo)注是兩碼事。

問：物料平衡必須要每道工序都要做嗎？能夠按批計(jì)算？

答：物料平衡應(yīng)該是關(guān)鍵工序要做，但是每批都要進(jìn)行，并且在生產(chǎn)記錄中有記錄。

問：同款產(chǎn)品連續(xù)生產(chǎn)清場如何做，徹底清潔不現(xiàn)實(shí)，之前聽說過大清場小清場

答：同款產(chǎn)品連續(xù)生產(chǎn)不需要批批都進(jìn)行清場，但是連續(xù)生產(chǎn)有必要設(shè)定一個周期對管道設(shè)備進(jìn)行清場、消毒，比如一周或者五天。并不是說連續(xù)生產(chǎn)就不需要徹底清潔，因?yàn)榭倳徐o止的時候，管道里也會有掛壁、滯留這些影響質(zhì)量的因素存在，所以需要制定一個周期進(jìn)行徹底的清潔。

問：生產(chǎn)結(jié)存物料經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)，確認(rèn)哪些內(nèi)容？應(yīng)采用什么形式確認(rèn)？簽字確認(rèn)嗎？

答：首先回答是要質(zhì)量管理人員簽字確認(rèn)的。確認(rèn)的內(nèi)容包括：結(jié)存物料的包裝情況、使用量的變化情況、生產(chǎn)過程當(dāng)中有無存在任何污染情況等，主要就是靠一些感官指標(biāo)和技術(shù)指標(biāo)來確認(rèn)這個產(chǎn)品是否可以再用。

問：一些工廠在車間設(shè)置了原料存放間，結(jié)存物料退回這里而非大倉，這樣是否違背第四十三條？如果這個存放間是由倉庫管理，是不是就可以滿足要求？

答：生產(chǎn)車間的原料存放間其實(shí)是原料暫存間，屬于生產(chǎn)車間，原料退庫管理是退回倉庫。如果是連續(xù)生產(chǎn)，物料放在原料暫存間里是可以的，但是如果是非連續(xù)生產(chǎn)而是間隔制生產(chǎn),那就必須要退回倉庫。

問：不合格的零星物料，可以由生產(chǎn)部門直接報(bào)廢嗎？

答：不合格的零星物料，生產(chǎn)部門可以作為報(bào)廢的申報(bào)者，但是必須要經(jīng)過質(zhì)量管理部門的核實(shí)批準(zhǔn)，按有關(guān)規(guī)程處置。

問：企業(yè)在執(zhí)行結(jié)存物料退倉實(shí)際退回了車間原料暫存間，那么退庫和再領(lǐng)料是不是可以采取“假退假領(lǐng)”的形式體現(xiàn)？

答：不可以，物料退倉管理必須是退回倉庫。

問：半成品使用期限一般多久？有什么相關(guān)規(guī)定會參考嗎？

答：半成品使用期限肯定是要有充分依據(jù)的，可以說是要經(jīng)過驗(yàn)證的；也可以參考相近產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)定。

問：每日需要稱量使用的原料，如果在稱量間內(nèi)設(shè)置了原料暫存區(qū)（滿足原料儲存條件）并規(guī)定了最長的暫存期限，物料實(shí)際管理由稱量間負(fù)責(zé)，是否違反規(guī)范？

答：從嚴(yán)格意義上來說是違反規(guī)范的。生產(chǎn)車間里面的原料暫存區(qū)是滿足一個批次或者當(dāng)日生產(chǎn)的多批次的原料的臨時存放。比如一些企業(yè)使用甘油，可能這個產(chǎn)品也用，那個產(chǎn)品也用，把甘油放在暫存間，在暫存間分料，反正明天也用，后天也用，什么時候用完什么時候退，作為 GMP 管理，這種情況應(yīng)該是不可以的。企業(yè)這樣做實(shí)際是為了圖省事，但是這樣對物料的管理會存在不利影響，比如物料的密封管理、違反領(lǐng)料原則、存在多取多用或者少取少用等現(xiàn)象，所以從嚴(yán)格的管理來說，易污染，不允許這么操作。

問：第四十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將生產(chǎn)結(jié)存物料及時退回倉庫。請問老師（半成品，原料，包材）是否需要進(jìn)行進(jìn)出庫賬（數(shù)據(jù)）記錄，是做記錄賬本還是流水賬本？

答：肯定是需要進(jìn)行庫賬記錄，至于是做記錄賬本還是流水賬本，企業(yè)自己制定，只要保證它的一致性就可以。這個問題個人認(rèn)為屬于企業(yè)的嚴(yán)謹(jǐn)管理，作為質(zhì)量規(guī)范，不做具體細(xì)致的要求，但總體來說，肯定要出入平衡。