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化妝品檢驗(yàn)檢測服務(wù)

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我們提供全面的化妝品檢驗(yàn)檢測服務(wù)，幫助您的化妝品產(chǎn)品合法上市。作為專業(yè)的化妝品檢驗(yàn)檢測服務(wù)代辦機(jī)構(gòu)，我們具備豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)，確保您的化妝品產(chǎn)品符合國內(nèi)外法規(guī)要求。

服務(wù)內(nèi)容包括：化妝品常規(guī)九項(xiàng)（微生物和重金屬）項(xiàng)目、毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目、功效宣稱評(píng)價(jià)項(xiàng)目、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及限用物質(zhì)理化項(xiàng)目等專業(yè)的一站式代辦服務(wù)。選擇我們的優(yōu)勢：我們作為專業(yè)第三方代辦機(jī)構(gòu)，與一般化妝品品牌方和生產(chǎn)企業(yè)不同的是，我們有足夠多的體量，我們與國內(nèi)多家權(quán)威機(jī)構(gòu)深度合作，能為客戶爭取更優(yōu)惠的加測價(jià)格，同時(shí)我們?yōu)榭蛻籼峁z驗(yàn)檢測合規(guī)咨詢以及國內(nèi)外法律法規(guī)合規(guī)咨詢。

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什么是化妝品檢驗(yàn)檢測？

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí)，需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。

什么是化妝品加測？

根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》要求，產(chǎn)品配方中含有以下原料的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按以下要求確定檢驗(yàn)項(xiàng)目：

（一）配方中含有滑石粉原料的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)檢測石棉；

（二）配方中含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)檢測游離甲醛；

（三）配方中含有乙氧基結(jié)構(gòu)原料的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)檢測二噁烷。

（四）宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測所含α-羥基酸，同時(shí)檢測pH值；

（五）申報(bào)配方中含有原料使用目的為去屑劑的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測所含去屑劑；

（六）宣稱防曬的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測申報(bào)配方所含化學(xué)防曬劑；

（七）非防曬類產(chǎn)品申報(bào)配方中使用化學(xué)防曬劑的，應(yīng)當(dāng)檢測所含化學(xué)防曬劑

（八）宣稱染發(fā)用途的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測申報(bào)產(chǎn)品配方所含染發(fā)劑；

（九）宣稱燙發(fā)、脫毛用途的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測巰基乙酸；

化妝品注冊備案需要進(jìn)行哪些檢測項(xiàng)目？

• 理化檢測：重金屬4項(xiàng)（汞、鉛、砷、鎘）、二甘醇、二噁烷、農(nóng)殘、苯酚、防曬劑、pH、染發(fā)劑、α-羥基酸、去屑劑、游離甲醛、石棉、型式檢驗(yàn)等
• 微生物檢測：菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等
• 毒理學(xué)檢測：皮膚刺激性／腐蝕性試驗(yàn)、急性眼刺激／腐蝕性試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn)等
• 生產(chǎn)相關(guān)：生產(chǎn)用水、生產(chǎn)環(huán)境、照明度、稱量儀器、壓力表、溫濕度計(jì)、以及實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備設(shè)施等

牙膏備案微生物和理化檢驗(yàn)項(xiàng)目要求？

類別	類型	項(xiàng)目	要求	檢驗(yàn)方法	備注
微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目	常規(guī)項(xiàng)目	菌落總數(shù)	≤500 CFU/g	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
		霉菌和酵母菌總數(shù)	≤100 CFU/g	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
		耐熱大腸菌群	不得檢出	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
		銅綠假單胞菌	不得檢出	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
		金黃色葡萄球菌	不得檢出	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
理化項(xiàng)目		pH值	≤10.5	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
		對口腔硬組織的安全評(píng)價(jià)	非劣于正對照	《牙膏對口腔硬組織的安全評(píng)價(jià)》（GB/T 40002）	當(dāng)pH值＜5.5時(shí)，需進(jìn)行對口腔硬組織的安全評(píng)價(jià)。
		過硬顆粒	玻片無劃痕	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》或《牙膏》（GB/T 8372）
		鉛	≤10 mg/kg	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
		砷	≤2 mg/kg	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
		汞	≤1 mg/kg	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
		鎘	≤5 mg/kg	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
	根據(jù)產(chǎn)品配方選擇的檢驗(yàn)項(xiàng)目	總氟	≤0.15% （其中，含氟牙膏：0.05～0.15%，兒童含氟牙膏：0.05～0.11%）	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》或《牙膏》（GB/T 8372）	1.產(chǎn)品配方中含有氟化物的，需檢測總氟。 2.當(dāng)總氟＜0.05%時(shí)，不得宣稱產(chǎn)品為含氟牙膏、含氟防齲牙膏等；此時(shí)，如宣稱產(chǎn)品為防齲牙膏，需通過相關(guān)功效評(píng)價(jià)。
		可溶氟、游離氟	≤0.15 %（其中，含氟牙膏：0.05～0.15 %，兒童含氟牙膏：0.05～0.11 %）	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》或《牙膏》（GB/T 8372）	產(chǎn)品配方中含有氟化物的，需檢測可溶氟、游離氟： 1.產(chǎn)品配方中含有單氟磷酸鈉的，適合檢測可溶氟。 2.產(chǎn)品配方中不含有單氟磷酸鈉而僅是以氟化鈉、氟化亞錫或（和）氟化銨為原料的，適合檢測游離氟。 3. 如產(chǎn)品使用的氟化物不是單氟磷酸鈉、氟化鈉、氟化亞錫、氟化銨，需對所使用的檢測方法進(jìn)行驗(yàn)證。
		二甘醇和乙二醇	二甘醇和乙二醇的和≤0.1 %	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》或《口腔護(hù)理產(chǎn)品中乙二醇與二甘醇的測定方法》（GB/T 32115）	產(chǎn)品配方中含有甘油、丙二醇、聚乙二醇等原料的，需檢測二甘醇和乙二醇。
		甲醇	≤2000 mg/kg	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》	產(chǎn)品配方中乙醇和異丙醇的質(zhì)量分?jǐn)?shù)和≥10 %的，需檢測甲醇。
		二惡烷	≤30 mg/kg	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》	產(chǎn)品配方中含有乙氧基結(jié)構(gòu)原料的，需檢測二惡烷。
		游離甲醛	≤0.1 %	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》	1.產(chǎn)品配方中含有甲醛、甲醛釋放體類原料的，需檢測游離甲醛。 2.當(dāng)產(chǎn)品中游離甲醛濃度＞0.05 %時(shí)，需在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注“含甲醛”。

化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測有哪些？

序號(hào)	風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)	需要評(píng)估的原料
1	二噁烷	含有乙氧基結(jié)構(gòu)的原料：聚乙二醇（PEG）類、聚山梨醇酯類、PEG脂肪酸酯類、脂肪醇聚醚類、苯氧乙醇、泊洛沙姆等。
2	石棉	滑石粉
3	游離甲醛	含有甲醛及甲醛緩釋體類的原料：咪唑烷基脲、DMDM乙內(nèi)酰脲、雙（羥甲基）咪唑烷基脲、羥甲基甘氨酸鈉、2-溴-2-硝基丙烷-1,3二醇、5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷等。
4	甲醇	乙醇、變性乙醇、異丙醇等
5	二甘醇	甘油、丙二醇、乙二醇，乙氧基二甘醇，丁氧基雙甘醇、二乙氧基二甘醇、二甘醇二苯甲酸酯、二甘醇二異壬酸酯、泊洛沙姆、聚乙二醇（PEG）類、聚山梨醇酯類、PEG脂肪酸酯類、脂肪醇聚醚類、聚酯-1、聚酯-5等。
6	苯酚	苯氧乙醇
7	丙烯酰胺	以丙烯酰胺為起始原料合成的聚合物：丙烯酰胺/丙烯酸鈉共聚物、丙烯酰胺/丙烯酸銨共聚物、丙烯酰胺/丙烯?；谆；撬徕c/丙烯酸共聚物、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸酯-7、聚丙烯酸酯-10、聚丙烯酸酯-13、聚季銨鹽-7、聚季銨鹽-32、聚季銨鹽-33、聚季銨鹽-39、聚季銨鹽-43、聚季銨鹽-53、聚季銨鹽-63等。
8	《規(guī)范》中有限制要求的原料	（1）單鏈烷胺、單鏈烷醇胺及它們的鹽類：氨丁三醇、氨甲基丙醇、吡羅克酮乙醇胺鹽、乙醇胺等； （2）三鏈烷胺、三鏈烷醇胺及它們的鹽類：三乙醇胺、乳酸TEA鹽等； （3）脂肪酸雙鏈烷酰胺及脂肪酸雙鏈烷醇酰胺：椰油酰胺DEA、月桂酰胺DEA等； （4）需清楚全部精煉過程并能夠證明所獲得的物質(zhì)不是致癌物的物質(zhì)，如礦脂等。
9	農(nóng)藥殘留	僅經(jīng)機(jī)械加工的植物原料。

功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)有哪些？

為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》（以下稱《規(guī)范》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行?，F(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問題公告如下：

序號(hào)	功效宣稱	人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)	消費(fèi)者使用測試	實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)	文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)
1	祛斑美白①	√
2	防曬	√
3	防脫發(fā)	√
4	祛痘	√
5	滋養(yǎng)②	√
6	修護(hù)②	√
7	抗皺	●	●	●	△
8	緊致	●	●	●	△
9	舒緩	●	●	●	△
10	控油	●	●	●	△
11	去角質(zhì)	●	●	●	△
12	防斷發(fā)	●	●	●	△
13	去屑	●	●	●	△
14	保濕	●	●	●	●
15	護(hù)發(fā)	●	●	●	●
16	特定宣稱 （宣稱適用敏感皮膚、無淚配方）	●	●
17	特定宣稱（原料功效）	●	●	●	●
18	宣稱溫和（無刺激）	●	●	●	△
19	宣稱量化指標(biāo)的 （時(shí)間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）	●	●	●	△
20	宣稱新功效 （時(shí)間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）	根據(jù)具體功效宣稱選擇合適的評(píng)價(jià)依據(jù)。
說明： 1. 選項(xiàng)欄中畫 √ 的，為必做項(xiàng)目； 2.選項(xiàng)欄中畫 ● 的，為可選項(xiàng)目，但必須從中選擇至少一項(xiàng)； 3.選項(xiàng)欄中畫 △ 的，為可搭配項(xiàng)目，但必須配合人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測試或者實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)一起使用。 注釋： ① 僅通過物理遮蓋作用發(fā)揮祛斑美白功效，且在標(biāo)簽中明示為物理作用的，可免予提交產(chǎn)品功效宣稱評(píng)價(jià)資料； ② 如功效宣稱作用部位僅為頭發(fā)的，可選擇體外真發(fā)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

化妝品檢驗(yàn)檢測流程

化妝品檢驗(yàn)檢測疑問解答

• 哪些原料屬于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有質(zhì)量規(guī)格要求的原料？

答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告（2021年第35號(hào)）要求，自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有質(zhì)量規(guī)格要求的原料包括但不限于：聚丙烯酰胺類、三鏈烷胺，三鏈烷醇胺及它們的鹽類、二氯甲烷、脂肪酸雙鏈烷酰胺及脂肪酸雙鏈烷醇酰胺、單鏈烷胺，單鏈烷醇胺及它們的鹽類等，以上原料的具體規(guī)格要求可參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》表3“化妝品限用組分”中的“其他限制和要求”。

• 什么是化妝品型式檢驗(yàn)？

產(chǎn)品上市后每年同一配方的產(chǎn)品不得少于一次的型式檢驗(yàn)。有下列情況之一時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：

a) 當(dāng)原料、工藝、配方發(fā)生重大改變時(shí)；

b) 化妝品首次投產(chǎn)或停產(chǎn)6個(gè)月以上后恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；

c) 生產(chǎn)場所改變時(shí)；

d) 主管部門提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。

型式檢驗(yàn)項(xiàng)目包括常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目和非常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

• 微生物檢驗(yàn)是否必須要求產(chǎn)品逐批檢驗(yàn)？

答：菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌要求產(chǎn)品逐批檢驗(yàn)，其他可以不用逐批檢驗(yàn)。

• 面膜沒有測甲醇是否不能備案呢？

答：不一定，看具體配方。如果配方中乙醇、異丙醇含量沒有超過10%，備案檢測就不用檢測甲醇。

• 香水類產(chǎn)品不用做微生物檢測項(xiàng)目？

答：不一定，看具體配方。只有當(dāng)產(chǎn)品中乙醇含量≥75%（w/w）才不需要檢測微生物項(xiàng)目。

• 多色號(hào)系列防曬化妝品如何檢驗(yàn)？

答：多色號(hào)系列防曬化妝品，當(dāng)基礎(chǔ)配方相同，并申請抽樣進(jìn)行防曬功能（SPF、PFA或PA）檢驗(yàn)時(shí)，可作為一組產(chǎn)品同時(shí)申報(bào)。每個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。

• 什么時(shí)候需要增加甲醇項(xiàng)目？

答：乙醇、異丙醇含量超過10%（w/w）的產(chǎn)品，需要檢測甲醇項(xiàng)目。限制為2000mg/kg。

• 什么時(shí)候需要增加二噁烷項(xiàng)目？

答：配方中含有乙氧基結(jié)構(gòu)原料的產(chǎn)品，需要檢測二噁烷項(xiàng)目。如聚乙二醇類、聚山梨醇酯類、PEG脂肪酸酯類、脂肪醇聚醚類、苯氧乙醇等。限制為30mg/kg。

• 什么時(shí)候需要增加石棉項(xiàng)目？

答：配方中含有滑石粉原料的產(chǎn)品，需要檢測石棉項(xiàng)目，且不得檢出。

• 什么時(shí)候需要增加游離甲醛項(xiàng)目？

答：配方中含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產(chǎn)品，需要檢測游離甲醛項(xiàng)目。如：咪唑烷基脲、DMDM乙內(nèi)酰脲、雙（羥甲基）咪唑烷基脲。

• 什么時(shí)候需要增加pH值項(xiàng)目？

答：宣傳含有α-羥基酸或者雖然宣稱不含α-羥基酸、但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品，需要檢測α-羥基酸項(xiàng)目，同時(shí)檢測pH值。純油性（含蠟基）的產(chǎn)品不需要檢測pH值；多劑配合使用產(chǎn)品如需檢測pH值，初在單劑中檢測外，還應(yīng)當(dāng)根據(jù)說明書檢測混合后樣品的pH值。如：酒石酸、蘋果酸、羥基乙酸、乳酸、檸檬酸等。

• 什么時(shí)候需要增加去屑劑項(xiàng)目？

答：申報(bào)配方中含有原料使用目的為去屑劑的產(chǎn)品，需檢測所含去屑劑。如：水楊酸、吡硫鎓鋅、吡羅克酮乙醇胺鹽。

我們的優(yōu)勢

• 具有20多名資深注冊備案客服、專員、主管及合規(guī)老師
• 我們已經(jīng)做到全過程標(biāo)準(zhǔn)化、流程化、智能化、數(shù)字化，高效的一站式合規(guī)服務(wù)
• 作為專業(yè)第三方機(jī)構(gòu)，我們有足夠多的體量能做到更高性價(jià)比
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