問：乙基聚甲基硅氧烷

答：中國(guó)化妝品原料序號(hào)：00000 中文名稱：乙基聚甲基硅氧烷 INCI名稱/英文名稱：ETHYL METHICONE 淋洗類最高歷史使用量（%）：5 駐留類最高歷史使用量（%）：5 備注：新原料

問：環(huán)肽-161

答：中國(guó)化妝品原料序號(hào)：00000 中文名稱：環(huán)肽-161 INCI名稱/英文名稱：CYCLOPEPTIDE-161 淋洗類最高歷史使用量（%）：3.33 駐留類最高歷史使用量（%）：3.33 備注：新原料

問：普通化妝品注銷后再次備案時(shí)提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么？

答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第五十九條，普通產(chǎn)品注銷后再次備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交情況說明。對(duì)于非安全性原因注銷的，再次備案時(shí)可使用原備案資料的復(fù)印件。

問：化妝品是否可以以盲盒形式銷售？

答：根據(jù)《盲盒經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范指引（試行）》第五條第四款的要求，藥品、醫(yī)療器械、有毒有害物品、易燃易爆物品、活體動(dòng)物等在使用條件、存儲(chǔ)運(yùn)輸、檢驗(yàn)檢疫等方面有嚴(yán)格要求的商品，不得以盲盒形式銷售。食品、化妝品，不具備保障質(zhì)量安全和消費(fèi)者權(quán)益條件的，不應(yīng)當(dāng)以盲盒形式銷售。

問：產(chǎn)品劑型“氣霧劑”和“噴霧劑”的區(qū)別是什么？

答：根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，氣霧劑是含推進(jìn)劑的產(chǎn)品，使用時(shí)借助推進(jìn)劑的壓力將內(nèi)容物按預(yù)定形態(tài)釋放。噴霧劑是不含推進(jìn)劑的產(chǎn)品，使用時(shí)借助手動(dòng)泵的壓力或其他方法將內(nèi)容物噴出。

問：二元包裝氣霧劑是什么？二元包裝氣霧劑是否需要勾選“使用與內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑”？

答：二元包裝氣霧劑是內(nèi)容物和推進(jìn)劑分隔于兩個(gè)容器的包裝形式產(chǎn)品。若備案的化妝品為二元包裝氣霧劑，由于內(nèi)容物與推進(jìn)劑存在分隔，因此可不勾選“使用與內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑”，但建議在系統(tǒng)上“分類編碼”的“備注說明”處予以備注。

問：什么是兒童化妝品？

答：兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標(biāo)識(shí)“適用于全人群”、“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)學(xué)、符號(hào)、包裝形式等暗示化妝品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。

問：兒童化妝品安全評(píng)估報(bào)告中對(duì)配方設(shè)計(jì)原則有哪些要求？

答：依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》第七條，配方設(shè)計(jì)原則需包含安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡(jiǎn)原則的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結(jié)合兒童生理特點(diǎn)，評(píng)估所用原料的科學(xué)性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方極簡(jiǎn)原則是相對(duì)的，并非簡(jiǎn)單限制原料使用數(shù)量，也不是原料種類越少越好，而是應(yīng)嚴(yán)格遵循必要性的原則。 例如：應(yīng)科學(xué)構(gòu)建兒童化妝品防腐體系，盡可能少用防腐劑，使用的防腐劑用量除應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的限量要求外，還應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品特性和兒童生理特點(diǎn)，科學(xué)評(píng)估其添加量；配方含有香精香料的，應(yīng)當(dāng)對(duì)所使用的香精香料成分中含有的致敏原進(jìn)行分析評(píng)估；配方含有表面活性劑的，應(yīng)當(dāng)對(duì)所使用的表面活性劑對(duì)兒童皮膚的刺激性進(jìn)行分析評(píng)估。

問：《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中對(duì)兒童化妝品的要求有哪些？

答：《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）對(duì)兒童化妝品菌落總數(shù)（CFU/g或CFU/ml）的限值為≤500。配方中使用了《規(guī)范》中化妝品限用組分（表３）中所列的物質(zhì)，使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定；配方中使用了防腐劑、防曬劑、著色劑，應(yīng)在《規(guī)范》中化妝品準(zhǔn)用組分名單內(nèi)（表４—表６），使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定。例如“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（沐浴產(chǎn)品和香波除外）”、“水楊酸及其鹽類（香波除外）”不得用于三歲以下兒童使用的產(chǎn)品中，且標(biāo)簽上應(yīng)按《規(guī)范》要求分別標(biāo)印“三歲以下兒童勿用”以及“含水楊酸，三歲以下兒童勿用”等警示語(yǔ)。

問：兒童化妝品標(biāo)簽需要特別關(guān)注哪些內(nèi)容？

答：依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》以及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志的公告》（2021年第143號(hào)），兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志，即“小金盾”。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語(yǔ)，在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語(yǔ)。鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)人、備案人在標(biāo)簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費(fèi)者識(shí)別、選擇合法產(chǎn)品?！痘瘖y品分類規(guī)則和分類目錄》明確規(guī)定，0-3周歲（含3周歲）嬰幼兒用化妝品功效宣稱僅限于“清潔、保濕、護(hù)發(fā)、防曬、舒緩、爽身”；3-12周歲（含12周歲）兒童用化妝品功效宣稱僅限于“清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、修護(hù)、舒緩、爽身”。為了讓消費(fèi)者準(zhǔn)確選擇兒童化妝品，備案人應(yīng)根據(jù)功效宣稱和安評(píng)結(jié)果等情況，在標(biāo)簽“使用人群”中明確是嬰幼兒【0-3周歲（含3周歲）】，還是兒童【3-12周歲（含12周歲）】，還是兩者皆可。