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答:依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年第13號),宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)出具,不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具。
答:兒童化妝品應(yīng)當(dāng)選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料,不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料,如無替代原料必須使用時,應(yīng)當(dāng)說明原因,并針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價。不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時,應(yīng)當(dāng)對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價。
答:兒童皮膚薄嫩,皮膚屏障功能不完善,抵抗日曬能力低,油脂分泌能力弱,容易失水受刺激,導(dǎo)致皮膚干燥泛紅易瘙癢,因此兒童護(hù)膚要做好清潔、防曬、潤膚。兒童應(yīng)選擇溫和的沐浴產(chǎn)品,幫助清潔和護(hù)理;防曬優(yōu)選穿衣戴帽等物理防曬措施,避免正午強光照射,根據(jù)年齡謹(jǐn)慎涂抹防曬產(chǎn)品;定期使用潤膚劑,尤其在北方冬季等一些特殊的場景,嬰幼兒會表現(xiàn)出皮膚粗糙,應(yīng)使用低刺激性的具有保濕功能的化妝品幫助皮膚維持功能,呵護(hù)皮膚健康。家長在選用兒童化妝品時,應(yīng)認(rèn)準(zhǔn)“小金盾”標(biāo)志,同時要關(guān)注標(biāo)簽中的安全信息,例如:使用方法、必要的安全警示等。
答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第五十九條,普通產(chǎn)品注銷后再次備案時,應(yīng)當(dāng)提交情況說明。對于非安全性原因注銷的,再次備案時可使用原備案資料的復(fù)印件。
答:根據(jù)《盲盒經(jīng)營行為規(guī)范指引(試行)》第五條第四款的要求,藥品、醫(yī)療器械、有毒有害物品、易燃易爆物品、活體動物等在使用條件、存儲運輸、檢驗檢疫等方面有嚴(yán)格要求的商品,不得以盲盒形式銷售。食品、化妝品,不具備保障質(zhì)量安全和消費者權(quán)益條件的,不應(yīng)當(dāng)以盲盒形式銷售。
答:根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,氣霧劑是含推進(jìn)劑的產(chǎn)品,使用時借助推進(jìn)劑的壓力將內(nèi)容物按預(yù)定形態(tài)釋放。噴霧劑是不含推進(jìn)劑的產(chǎn)品,使用時借助手動泵的壓力或其他方法將內(nèi)容物噴出。
答:二元包裝氣霧劑是內(nèi)容物和推進(jìn)劑分隔于兩個容器的包裝形式產(chǎn)品。若備案的化妝品為二元包裝氣霧劑,由于內(nèi)容物與推進(jìn)劑存在分隔,因此可不勾選“使用與內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑”,但建議在系統(tǒng)上“分類編碼”的“備注說明”處予以備注。
答:企業(yè)信息資料未同步到化妝品智慧申報審評系統(tǒng)
答:未進(jìn)行產(chǎn)品驗證,只有進(jìn)行過產(chǎn)品驗證才可以發(fā)起新申請。
答:檢查申請表中是否勾選了存在紙質(zhì)資料選項。