問：精油產(chǎn)品如何開展安全評估？

答：《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》7.1.1條款規(guī)定化妝品產(chǎn)品的安全評估應(yīng)以暴露為導(dǎo)向，結(jié)合產(chǎn)品的使用方式、使用部位、使用量、殘留等暴露水平，對化妝品產(chǎn)品進(jìn)行安全評估，以確保產(chǎn)品安全性。兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估，當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時，應(yīng)當(dāng)分別評估。

問：使用新原料生產(chǎn)化妝品，化妝品備案人應(yīng)注意哪些備案細(xì)節(jié)？

答：（1）同一標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的新原料可能存在不同的新原料備案人，或不同的新原料備案號，化妝品備案人應(yīng)核實(shí)對應(yīng)的新原料備案號，注意進(jìn)行區(qū)分填報。 （2）使用新原料時，應(yīng)查閱《新原料技術(shù)要求》，明確新原料安全使用量、使用目的、原料適用和使用范圍、其他限制和要求、警示用語等要求，應(yīng)特別注意新原料的配伍禁忌及使用范圍限制等信息。 （3）化妝品備案人可通過新原料公示平臺查詢《新原料技術(shù)要求》，如該文件暫未公示，應(yīng)向新原料備案人索要，并上傳至普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)。新原料安全評估時應(yīng)明確是否符合《新原料技術(shù)要求》的限量要求。

問：多色號系列彩妝產(chǎn)品應(yīng)如何備案？

答：包裝容器不可拆分的，如眼影盤，應(yīng)按“一個產(chǎn)品”提交備案，在一個備案編號下，按色號分別填報配方。 每個色號產(chǎn)品獨(dú)立包裝的，應(yīng)分別備案，一個色號對應(yīng)一個備案編號。

問：在不豁免毒理學(xué)試驗(yàn)時，哪些產(chǎn)品應(yīng)開展急性眼刺激試驗(yàn)？

答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》（2019年第72號公告），易觸及眼睛的產(chǎn)品須進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。常見易觸及眼睛的產(chǎn)品包括洗面奶、洗發(fā)水、沖洗型護(hù)發(fā)素、眼部產(chǎn)品（描眉類彩妝除外）、沐浴露等。

問：備案人、境內(nèi)責(zé)任人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所等發(fā)生變化（生產(chǎn)場地未改變），已備案產(chǎn)品應(yīng)如何更新生產(chǎn)信息？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第三十九條，已注冊或者備案產(chǎn)品的注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所等發(fā)生變化的（生產(chǎn)場地未改變），應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》第二章第二節(jié)相關(guān)要求完成信息更新后，對涉及產(chǎn)品備案信息以及產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿的上述相關(guān)信息分別進(jìn)行一次性變更。 即備案人、境內(nèi)責(zé)任人或者生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)先在化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺“企業(yè)信息資料管理”模塊進(jìn)行企業(yè)信息更新，再進(jìn)行產(chǎn)品變更，通過“生產(chǎn)信息刷新”的方式同步更新產(chǎn)品信息。

問：注銷后再次備案說明該如何出具？

答：普通化妝品注銷后再次備案時，應(yīng)提交情況說明，主要內(nèi)容包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異等，參考模板見附件。 附件：注銷后再次備案說明.docx http://scjgj.gz.gov.cn/attachment/7/7553/7553839/9494920.docx

問：普通化妝品備案是否存在有效期？

答：原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年第10號）規(guī)定，應(yīng)當(dāng)自備案之日起，每滿4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息，不再生產(chǎn)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動注銷原備案信息。 2021年《化妝品注冊備案管理辦法》實(shí)施后，普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報告制度。根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第35號），自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。

問：已注銷的產(chǎn)品是否需要報送年報？

答：已注銷的產(chǎn)品無需報送年報。2023年1月1日前備案的有效狀態(tài)產(chǎn)品，已滿足備案時間滿一年的要求，應(yīng)當(dāng)于2024年1月1日至3月31日期間提交年報。需要報送年報的產(chǎn)品類型包括國產(chǎn)普通化妝品、進(jìn)口普通化妝品及僅供出口產(chǎn)品。

問：企業(yè)收到短信提醒告知未提交備案年報，應(yīng)如何處理？

答：通過備案管理系統(tǒng)篩查，企業(yè)若存在仍未年報的產(chǎn)品，監(jiān)管部門可能通過系統(tǒng)“短信提醒”的功能提醒備案人在備案系統(tǒng)填報的相關(guān)聯(lián)系人，及時報送年報。備案人在收到短信提醒后，可自查是否存在未年報產(chǎn)品。如未年報產(chǎn)品不再生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)申請主動注銷。

問：申請注冊人/備案人、生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人賬號時，遇到系統(tǒng)問題，該如何反饋？

答：賬號申請過程中，如遇系統(tǒng)操作問題，可通過“化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺”右上方的“系統(tǒng)問題反饋”功能進(jìn)行反饋。