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答:境內(nèi)用戶不需要注冊賬戶,可直接通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(https://zwfw.nmpa.gov.cn)的“化妝品原料安全信息登記平臺”模塊進行登陸;境外用戶需在“化妝品原料安全信息登記平臺”(http://ciip.nifdc.org.cn)注冊,上傳經(jīng)由中國公證機關(guān)公證或由我國使(領(lǐng))館確認的企業(yè)主體證明文件,審核通過后登陸。
答:化妝品原料安全信息登記平臺上線后,化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責任人仍可以通過化妝品注冊備案信息服務平臺填報原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件,也可以填寫化妝品原料安全信息登記平臺生成的原料報送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。
答:根據(jù)國家藥監(jiān)局《化妝品原料安全信息登記平臺上線通知》,普通化妝品備案人可選擇以下方式填報原料安全相關(guān)信息:(1)通過化妝品注冊備案信息服務平臺內(nèi)的原料信息維護模塊填報原料安全相關(guān)信息;(2)原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)已在國家藥監(jiān)局化妝品原料安全信息登記平臺報送化妝品原料安全相關(guān)信息的,普通化妝品備案人可填寫原料報送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。
答:原料安全相關(guān)信息應當包括原料商品名、原料基本信息、原料生產(chǎn)工藝簡述、必要的質(zhì)量控制要求、國際權(quán)威機構(gòu)評估結(jié)論、風險物質(zhì)限制要求等。
答:原料生產(chǎn)商是指對原料安全承擔責任的企業(yè),可以是原料的實際生產(chǎn)企業(yè)、與原料實際生產(chǎn)企業(yè)隸屬同一集團公司的關(guān)聯(lián)企業(yè)或者原料委托生產(chǎn)行為中的委托企業(yè)。原料經(jīng)銷商根據(jù)實際情況判斷是否符合原料生產(chǎn)商定義。
答:原料經(jīng)銷商若同時為原料生產(chǎn)商,則可自行報送化妝品原料安全信息;若非原料生產(chǎn)商,則可作為被授權(quán)企業(yè),在提交化妝品原料生產(chǎn)商出具的授權(quán)書后,開通化妝品原料安全信息報送權(quán)限。
答:原料生產(chǎn)商可授權(quán)其他境內(nèi)企業(yè)對原料質(zhì)量安全相關(guān)信息進行報送和日常維護,被授權(quán)企業(yè)開通用戶權(quán)限時,還應當同時提交化妝品原料生產(chǎn)商出具授權(quán)書。授權(quán)書應明確授權(quán)關(guān)系和授權(quán)報送原料質(zhì)量安全相關(guān)信息的原料商品名稱,同一規(guī)格原料的質(zhì)量安全相關(guān)信息只能授權(quán)一家企業(yè)。
答:原料質(zhì)量安全相關(guān)信息通過信息平臺提交后,自動生成原料報送碼。原料報送碼由五位生產(chǎn)商數(shù)字編碼、六位原料數(shù)字編碼和三位原料規(guī)格數(shù)字編碼組成,每組編碼間用“-”相連。 生產(chǎn)商編碼在申請備案權(quán)限時由信息平臺自動分配,同一化妝品原料生產(chǎn)商使用同一編碼;原料編碼由化妝品原料生產(chǎn)商自行編寫,同一原料或相同組分組成的復配原料,原則對應相同原料編碼;原料規(guī)格編碼由化妝品原料生產(chǎn)商自行編寫,相同原料編碼項下按不同原料規(guī)格依次編碼。
答:化妝品注冊人、備案人在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理化妝品備案時,化妝品注冊人備案人在產(chǎn)品注冊備案資料中以配方表附件形式通過原料報送碼選擇對應的原料質(zhì)量安全相關(guān)信息,每個原料至少需選擇一個原料質(zhì)量安全相關(guān)信息。
答:本質(zhì)相同:都是為了證明原料符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》限制要求。 原料安全信息表/原料報送碼是同一個文件的兩種申報形式; 原料安全信息表/原料報送碼是新概念,是新法規(guī)體系背景下對原料信息的整合,其包含的內(nèi)容大于原料信息規(guī)格的內(nèi)容。