問：產(chǎn)品配方含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的，應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行推進(jìn)劑的填報(bào)？

答：應(yīng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求，在配方表下方作推進(jìn)劑相關(guān)信息的單獨(dú)填報(bào)，應(yīng)當(dāng)在配方備注欄中標(biāo)明推進(jìn)劑的種類、添加量等，推進(jìn)劑含量為100%。

問：產(chǎn)品配方含有變性乙醇的，應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行填報(bào)？

答：使用變性乙醇的，應(yīng)當(dāng)在備注欄說明變性劑的名稱及用量。

問：0.1%含量的成分屬于微量成分嗎?

答：《化妝品標(biāo)簽管理辦法》 第十二條規(guī)定：化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的，所有不超過0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。因此，0.1%含量的成分屬于“其他微量成分”。

問：化妝品配方中存在含量不超過0.1%（w/w）的成分如何標(biāo)注？

答：根據(jù)《辦法》規(guī)定，微量成分是指化妝品配方中含量不超過0.1%（w/w）的成分，當(dāng)產(chǎn)品配方中含有微量成分時(shí)，應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。微量成分只需標(biāo)注一次，在“成分”引導(dǎo)語后不再進(jìn)行重復(fù)標(biāo)注。

問：含量0.1%以下原料在備案系統(tǒng)配方填報(bào)時(shí)是否應(yīng)按照降序排列？

答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第二十九條，全部原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列。

問：以復(fù)配或者混合原料形式進(jìn)行配方填報(bào)的怎么降序排列？

答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第二十九條，應(yīng)以復(fù)配原料或者混合原料的含量進(jìn)行排列，且含兩種或者兩種以上成分的原料（香精除外）應(yīng)當(dāng)列明組成成分及相應(yīng)含量。

問：著色劑在化妝品備案管理系統(tǒng)應(yīng)如何填報(bào)？

答：使用著色劑的，應(yīng)當(dāng)在系統(tǒng)“產(chǎn)品配方”原料名稱欄標(biāo)明《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的CI號(hào)，無CI號(hào)的除外。既能做著色劑，又能以其他目的使用的成分，如二氧化鈦、云母、氧化鋅等，其用作其他使用目的時(shí)，系統(tǒng)“產(chǎn)品配方”原料名稱標(biāo)注應(yīng)為標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。

問：原料安全相關(guān)信息應(yīng)于什么時(shí)間節(jié)點(diǎn)前進(jìn)行提交？

答：根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第35號(hào)）的要求，自2021年5月1日起，注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。 自2022年1月1日起，注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。 自2023年1月1日起，注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品，注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。 根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求，原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送指南》報(bào)送原料安全相關(guān)信息的，備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。

問：舊系統(tǒng)產(chǎn)品應(yīng)在什么時(shí)間點(diǎn)前完成補(bǔ)錄？

答：根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第35號(hào)）的要求及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<化妝品分類規(guī)則和分類目錄>的公告》（第49號(hào)），國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案人應(yīng)當(dāng)通過新注冊(cè)備案平臺(tái)，在2022年5月1日前進(jìn)行補(bǔ)錄，由于新冠疫情影響，補(bǔ)錄現(xiàn)已放寬至2022年8月31日。確因疫情影響，截至8月31日仍無法完成補(bǔ)錄的，應(yīng)當(dāng)向省藥品化妝品神評(píng)中心提交情況說明，在疫情影響消除后及時(shí)完成補(bǔ)錄，提交時(shí)間原則上不得超過12月31日。在此期間，產(chǎn)品可正常生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

問：補(bǔ)錄內(nèi)容包括哪些？

答：根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第35號(hào)）的要求及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<化妝品分類規(guī)則和分類目錄>的公告》（第49號(hào)），補(bǔ)錄內(nèi)容包括產(chǎn)品分類編碼、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報(bào)產(chǎn)品配方。