問：舊系統(tǒng)產(chǎn)品如何進行注銷操作？

答：由于舊系統(tǒng)產(chǎn)品只會遷移到新系統(tǒng)備案人（原委托方）賬號下，因此產(chǎn)品注銷應由備案人（原委托方）進行操作。 （1）備案人（原委托方）如有新系統(tǒng)賬號可申請主動注銷； （2）備案人（原委托方）如無新系統(tǒng)賬號可向所在地監(jiān)管部門（區(qū)市場監(jiān)管局）申請注銷。

問：2022年5月1日起化妝品注冊備案產(chǎn)品補錄方面需要注意哪些新規(guī)實施要點？

答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告》（2021年第35號）、《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<化妝品分類規(guī)則和分類目錄>的公告》（2021年第49號）要求，注冊人、備案人應當通過新注冊備案平臺，在2022年5月1日前提交產(chǎn)品分類編碼、產(chǎn)品執(zhí)行的標準和產(chǎn)品標簽樣稿、填報國產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標簽圖片。 現(xiàn)已經(jīng)新冠疫情影響，延至2022年8月31日。

問：2022年5月1日起化妝品注冊備案產(chǎn)品標簽方面需要注意哪些新規(guī)實施要點？

答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實施<化妝品標簽管理辦法>的公告》（第77號）要求，自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求。 根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定>的公告》（2021年第123號）要求，自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，必須按照《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》進行標簽標識。

問：2022年5月1日起化妝品注冊備案含禁用成分產(chǎn)品變更方面需要注意哪些新規(guī)實施要點？

答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告》（2021年第150號）要求，《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》發(fā)布前，已經(jīng)取得注冊或完成備案的產(chǎn)品，可在2022年5月1日前提出配方變更申請，保留原注冊或備案編號。化妝品注冊人、備案人逾期未按照規(guī)定申請變更的，相關(guān)產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷售。

問：2022年5月1日起化妝品注冊備案含禁用成分產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要方面需要注意哪些新規(guī)實施要點？

答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<化妝品功效宣稱評價規(guī)范>的公告》（2021年第50號）的要求，2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前，按照《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。

問：產(chǎn)品補錄，進口品和國產(chǎn)品有什么區(qū)別嗎？

答：進口品需注意分類編碼、執(zhí)行標準、標簽樣稿。國產(chǎn)品應注意分類編碼、產(chǎn)品配方、執(zhí)行標準、標簽樣稿。

問：普通化妝品備案要多長時間？

答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十條規(guī)定：普通化妝品備案人通過國務院藥品監(jiān)督管理部門在線政務服務平臺提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自特殊化妝品準予注冊之日起、普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個工作日內(nèi)向社會公布注冊、備案有關(guān)信息。

問：境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的化妝品應如何備案，僅供出口的應如何備案？

答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十三條，境外化妝品注冊人、備案人應當指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊、備案，協(xié)助開展化妝品不良反應監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回。境外委托境內(nèi)生產(chǎn)普通化妝品的，境外備案人應指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人，境內(nèi)責任人在普通化妝品備案管理系統(tǒng)注冊境內(nèi)責任人角色并通過后方可辦理境外委托境內(nèi)產(chǎn)品的備案工作。 根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第三十七條，僅供出口的特殊化妝品和普通化妝品，應當在注冊備案信息服務平臺進行備案，由生產(chǎn)企業(yè)提交以下資料： （1）產(chǎn)品名稱； （2）擬出口國家（地區(qū)）； （3）產(chǎn)品標簽圖片，包括產(chǎn)品銷售包裝正面立、產(chǎn)品包裝平面圖和產(chǎn)品說明書（如有）

問：進口普通化妝品注銷后再次備案時可以使用原備案資料的復印件嗎？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第五十九條，普通產(chǎn)品注銷后再次備案時，應當提交情況說明。對于非安全性原因注銷的，再次申請備案時可使用原備案資料的復印件。

問：質(zhì)量安全負責人簡歷提供哪些內(nèi)容？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第十三條規(guī)定質(zhì)量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。質(zhì)量安全負責人相關(guān)專業(yè)知識和質(zhì)量安全管理經(jīng)驗應當符合法律法規(guī)要求。 實習經(jīng)歷是學歷教育的一部分，不計入化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗 上傳的簡歷資料等紙質(zhì)附件均需加蓋公章。