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答:涉及分段生產的,應體現出各個環(huán)節(jié)的生產步驟。 舉例:步驟1-5所得的半成品,在生產企業(yè)1:××國×× 區(qū)××路××號制成或者生產企業(yè)2:××國××區(qū)××路 ××號制成。 步驟6所得的成品,在生產企業(yè)3:中國××省××路××號制成。 (同一生產企業(yè)如有多個生產地址,可同時列出)
答:至少包含氣味、顏色、性狀等。套裝產品應符合《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關要求分別說明各部分的感官指標。
答:使用貼、膜類載體材料的產品應當分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等。
答:套裝產品應當分別說明各部分的感官指標。
答:顏色是指產品內容物的客觀色澤。同一產品具有可區(qū)分的多種顏色,應當逐一描述。
答:難以區(qū)分顏色的,可描述產品目視呈現或者使用時的主要色澤,也可描述顏色范圍。
答:不需要。
答:按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)要求,“采用非檢驗方式作為質量控制措施的,應當明確具體的實施方案,對質量控制措施的合理性進行說明,以確保產品符合《化妝品安全技術規(guī)范》要求”。因此,普通化妝品備案人在備案時應當在簡要說明中解釋“原料相關指標控制”的具體控制措施?!兑?guī)定》附件16有“原料相關指標控制和全項檢驗”的舉例說明(包含原料驗收CoA、必要的原料檢驗、具體的檢驗方法等),備案人在實際填寫時應依據申報產品的實際控制情況填寫。
答:按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求“采用非檢驗方式作為質量控制措施的,應當明確具體的實施方案,對質量控制措施的合理性進行說明,以確保產品符合《化妝品安全技術規(guī)范》要求” 因此備案時應當在簡要說明中解釋“生產工藝流程管控”的具體控制措施?!痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》附件16中有“生產工藝流程管控和全項檢驗”的舉例說明(廠房空氣潔凈度控制、必要的環(huán)境監(jiān)測,具體的檢驗方法),備案人在實際填寫時應依據申報產品的實際控制情況填寫而不是簡單照抄。
答:按照《規(guī)定》要求,“采用檢驗方式作為質量控制措施的,應當注明檢驗頻次”。因此,普通化妝品備案人在備案時應當在相應質量控制措施中注明檢驗頻次。此外,有“型式檢驗”等無法判斷具體頻次表述的,也應當明確具體檢驗頻次。