問：檢驗方法能與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致嗎？

答：按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致的，應(yīng)當(dāng)填寫檢驗方法名稱，說明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開展過驗證，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。

問：質(zhì)量管理措施如何合規(guī)填寫？

答：首先確保如實填報告。其次不論是原料相關(guān)指標(biāo)控制或者是生產(chǎn)工藝流程管控均應(yīng)當(dāng)注明檢驗頻次。

問：型式檢驗的檢驗頻次有要求嗎？

答：行業(yè)大多數(shù)采用每年至少一次的頻次。

問：配料日期跟乳化日期不是同一天，請問批記錄中有個半成品制作日期 這個日期應(yīng)該以哪個日期為準(zhǔn)呢？是配料日期還是乳化？

答：應(yīng)認(rèn)定乳化日期為半成品生產(chǎn)日期。

問：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)注意哪些系統(tǒng)填報要點？

答：采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)注明檢驗頻 次，所用方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法完全一致的，應(yīng)當(dāng)填寫《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的檢驗方法名稱；與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致的，應(yīng)當(dāng)填寫檢驗方法名稱，說明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開展過驗證，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。

問：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中采用非檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)注意哪些系統(tǒng)填報要點？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求，采用非檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)明確具體的實施方案，對質(zhì)量控制措施的合理性進(jìn)行說明，以確保產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。系統(tǒng)填報可參考《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》附16的表3及其備注。

問：微生物污染的產(chǎn)品有什么現(xiàn)象？

答：（1）產(chǎn)品內(nèi)外都變色。這是由于細(xì)菌產(chǎn)生色素所致。 （2）產(chǎn)品表面形成紅、黑、綠等顏色霉斑。這是由于霉菌產(chǎn)生不同色素所致。 （3）產(chǎn)品發(fā)生氣脹現(xiàn)象。這是由于微生物特別是醇母菌產(chǎn)生氣體或難聞氣味所致。 （4）產(chǎn)品散發(fā)酸味。這是由于微生物分解有機(jī)物產(chǎn)生酸，使產(chǎn)品的 pH值降低。 （5）乳化體破壞和分層?？赡苁怯捎诩?xì)菌，霉菌分解膏體內(nèi)的有機(jī)營養(yǎng)物。使乳化體受破壞，穩(wěn)定性變差，出現(xiàn)黏度變化、分層和失去光澤等不同程度的變化。

問：推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將洗面奶、護(hù)膚乳液、燙發(fā)劑等相關(guān)類別產(chǎn)品的pH值指標(biāo)設(shè)定為較為寬泛的范圍，企業(yè)在設(shè)定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時是否可直接引用推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的pH值指標(biāo)？

答：為了使標(biāo)準(zhǔn)具有普遍適用性，相關(guān)類別化妝品的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定了較為寬泛的pH值指標(biāo)范圍，有的同時包含酸性和堿性區(qū)域，有的甚至達(dá)到強(qiáng)酸或強(qiáng)堿的程度。企業(yè)在設(shè)定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、使用方法等，設(shè)定能夠表征該產(chǎn)品安全性控制指標(biāo)的pH值控制范圍，不宜完全照搬推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定的pH值指標(biāo)。

問：產(chǎn)品配方中添加氫氧化鉀、氫氧化鈉、α-羥基酸（及其鹽類和酯類）等《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中對pH值有限制和要求的成分，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中未體現(xiàn)對pH值進(jìn)行控制。

答：按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求產(chǎn)品配方中含有氫氧化鉀、氫氧化鈉、α-羥基酸（及其鹽類和酯類）等在具體使用時有pH限制和要求的成分，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中體現(xiàn)pH控制指標(biāo)確保其滿足法規(guī)要求。

問：對于執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)GB-T 34857-2017中，第6.4要求，型式檢驗項目為4.2，4.3的檢測項目，此型式檢驗項目例如汞、鉛、砷等，是否必須取得第三方檢測報告？能否公司自行檢測？

答：上述標(biāo)注為推薦標(biāo)準(zhǔn)。若沒有上述幾個檢測項目的資質(zhì)，需要送第三方檢測。