問(wèn)：化妝品配方中存在含量不超過(guò)0.1%（w/w）的成分，如何標(biāo)注？

答：根據(jù)《辦法》規(guī)定，微量成分是指化妝品配方中含量不超過(guò)0.1%（w/w）的成分，當(dāng)產(chǎn)品配方中含有微量成分時(shí)，應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。微量成分只需標(biāo)注一次，在“成分”引導(dǎo)語(yǔ)后不再進(jìn)行重復(fù)標(biāo)注。

問(wèn)：《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中對(duì)直接接觸內(nèi)容物的包裝容器（內(nèi)包裝）標(biāo)注有何要求？

答：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第七條，具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱(chēng)和使用期限。第十七條，具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱(chēng)和使用期限。 自2022年5月1日起新備案的國(guó)產(chǎn)品和進(jìn)口品，都必須在內(nèi)包裝上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱(chēng)和使用期限。此前備案的產(chǎn)品應(yīng)在2023年5月1日前完成標(biāo)簽的更新，使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。

問(wèn)：如何在標(biāo)簽上宣稱(chēng)專(zhuān)利？

答：需在標(biāo)簽標(biāo)明專(zhuān)利類(lèi)型，如中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利、中國(guó)實(shí)用新型專(zhuān)利、中國(guó)外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利。

問(wèn)：標(biāo)簽引導(dǎo)語(yǔ)有哪些？

答：標(biāo)簽引導(dǎo)語(yǔ)根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》實(shí)施，可自行查詢(xún)。

問(wèn)：化妝品標(biāo)簽是否可以宣稱(chēng)醫(yī)療研發(fā)機(jī)構(gòu)和老字號(hào)醫(yī)藥品牌？

答：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確國(guó)家鼓勵(lì)和支持開(kāi)展化妝品研究、創(chuàng)新，滿(mǎn)足消費(fèi)者需求，推進(jìn)化妝品品牌建設(shè)，發(fā)揮品牌引領(lǐng)作用。同時(shí)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定化妝品標(biāo)簽禁止利用國(guó)家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公益性機(jī)構(gòu)等單位及其工作人員、聘任的專(zhuān)家的名義、形象作證明或者推薦。企業(yè)應(yīng)重視產(chǎn)品品質(zhì)開(kāi)發(fā)，致力于品牌建設(shè)，但不得利用醫(yī)療研發(fā)機(jī)構(gòu)和老字號(hào)醫(yī)藥品牌暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

問(wèn)：如何正確理解“標(biāo)注標(biāo)簽的生產(chǎn)工序，應(yīng)當(dāng)在完成最后一道接觸化妝品內(nèi)容物生產(chǎn)工序的化妝品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)完成”？

答：《辦法》第六十三條規(guī)定，化妝品標(biāo)注標(biāo)簽的生產(chǎn)工序，應(yīng)當(dāng)在完成最后一道接觸化妝品內(nèi)容物生產(chǎn)工序的化妝品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)完成。該條款立法原意是禁止化妝品在完成產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注前出廠，導(dǎo)致產(chǎn)品無(wú)法追溯。該條款中“化妝品標(biāo)注標(biāo)簽的生產(chǎn)工序”，是指在接觸化妝品內(nèi)容物的包裝材料上標(biāo)注標(biāo)簽的生產(chǎn)工序。值得注意的是，進(jìn)口化妝品在其原包裝標(biāo)注標(biāo)簽的生產(chǎn)工序已經(jīng)完成并可追溯的前提下，加貼中文標(biāo)簽的行為可以不在完成最后一道接觸化妝品內(nèi)容物生產(chǎn)工序的化妝品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)完成。

問(wèn)：化妝品是否可以標(biāo)注“刷酸”?

答：“刷酸”所使用的“酸”并不是化妝品，且“刷酸”時(shí)“酸”的濃度一般相對(duì)較高，遠(yuǎn)高于化妝品對(duì)“酸”類(lèi)原料的限量要求，因此，應(yīng)避免使用“刷酸”等不當(dāng)宣稱(chēng)。 《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于開(kāi)展化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的通知》（國(guó)藥監(jiān)妝〔2021〕47號(hào)）要求對(duì)違法宣稱(chēng)藥妝、干細(xì)胞、刷酸、醫(yī)學(xué)護(hù)膚品的化妝品進(jìn)行清理整治?！八⑺帷北涣袨樘摷倩蛞苏`解，明示或暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容。

問(wèn)：企業(yè)備案人、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)帶有“李時(shí)珍國(guó)藥”“**制藥”等涉及醫(yī)療詞語(yǔ)是否可以標(biāo)注?

答：“李時(shí)珍國(guó)藥”“**制藥”等作為備案人、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)的一部分，未做強(qiáng)調(diào)性標(biāo)注時(shí)可在產(chǎn)品包裝上正常標(biāo)注。但不能在產(chǎn)品包裝上采取有意著重、強(qiáng)調(diào)的方式進(jìn)行標(biāo)注。同時(shí)“李時(shí)珍國(guó)藥”“**制藥”等不能作為注冊(cè)商標(biāo)名出現(xiàn)在產(chǎn)品名稱(chēng)，涉嫌產(chǎn)品名稱(chēng)或宣稱(chēng)中使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)。

問(wèn)：普通化妝品備案對(duì)上傳的平面圖和立體圖有什么要求？

答：備案上傳的平面圖、立體圖應(yīng)為市售包裝圖，也可以是與實(shí)物一致的效果圖，但不能是標(biāo)注色澤和尺寸等信息的設(shè)計(jì)圖。平面圖應(yīng)包含產(chǎn)品所有可視面，圓柱型、球狀體等異型包裝應(yīng)局部拍照確保邊緣處及光影處字跡信息清晰可辨識(shí)。

問(wèn)：補(bǔ)錄產(chǎn)品包裝是否可以按新標(biāo)簽管理辦法要求進(jìn)行內(nèi)容修改?

答：國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實(shí)施《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的公告（2021年第77號(hào)）規(guī)定鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)人、備案人自本公告發(fā)布之日起，按照《辦法》規(guī)定對(duì)化妝品進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。補(bǔ)錄產(chǎn)品包裝可按新標(biāo)簽管理辦法要求進(jìn)行修改。