問：為什么點(diǎn)擊提交系統(tǒng)將提示“未上傳備案信息表”？

答：企業(yè)提交備案時(shí)，需注意在“產(chǎn)品安全評(píng)估”頁面的“附件上傳”菜單中，上傳系統(tǒng)生成并由企業(yè)蓋章后的“備案信息表”，否則系統(tǒng)將提示“未上傳備案信息表”。

問：備案資料提交時(shí)怎么顯示“錯(cuò)誤原因：請(qǐng)聯(lián)系管理員，系統(tǒng)未找到當(dāng)前用戶的審核人!”？

答：每個(gè)產(chǎn)品的備案申請(qǐng)單需由同一賬號(hào)完成編輯提交，如多個(gè)經(jīng)辦人賬號(hào)參與編輯，在提交時(shí)會(huì)提示錯(cuò)誤。

問：產(chǎn)品備案資料提交后在未公示之前是否可以進(jìn)行變更操作？

答：產(chǎn)品備案資料提交完成需在監(jiān)管端完成“資料整理”環(huán)節(jié)之后才可以進(jìn)行變更操作。

問：舊系統(tǒng)委托方完成了備案后檢查，受托方備案后檢查被責(zé)令整改，委托方是否可以繼續(xù)在舊系統(tǒng)進(jìn)行變更修改？

答：備案產(chǎn)品受托方被責(zé)改的，委托方無法在老系統(tǒng)申請(qǐng)變更，只有委托方被責(zé)改的才能在老系統(tǒng)變更。這種情況建議在新注冊(cè)備案平臺(tái)進(jìn)行變更。

問：產(chǎn)品被責(zé)改修改后提交時(shí)提示：“錯(cuò)誤原因：備案申請(qǐng)?zhí)峤皇?！提交人與首次填報(bào)人不是同一人?！?，該如何處理？

答：產(chǎn)品被責(zé)改修改后提交人需與首次填報(bào)人保持一致。如出現(xiàn)該提示，企業(yè)可刪除備案申請(qǐng)，重新填報(bào)資料后再次提交備案申請(qǐng)。

問：如果責(zé)令整改后，因?yàn)榘b部分不涉及配方問題，如何整改？在舊系統(tǒng)發(fā)起變更，還是只能從新系統(tǒng)重新來？

答：只有備案后檢查被責(zé)改的，才能觸發(fā)變更的前提條件，正常變更是無法操作的。

問：請(qǐng)問普通化妝品備案是否存在有效期？如有，有效期是多久呢？

答：2020后12月31日前備案的普通化妝品，按照《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2013年第10號(hào)）規(guī)定：應(yīng)當(dāng)自備案之日起，每滿4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息；不再生產(chǎn)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷原備案信息。2021年5月1日后，普通化妝品的備案人應(yīng)當(dāng)每年向承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)、進(jìn)口情況，以及符合法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的情況。

問：普通化妝品備案過程中，前期為委托方及受托方加工生產(chǎn)，備案以委受托方進(jìn)行備案，后因客戶需求調(diào)整，前期開發(fā)產(chǎn)品歸受托方所有，備案轉(zhuǎn)變?yōu)樽灾魃a(chǎn)形式，因庫(kù)存包材存在以委受托方形式標(biāo)注，前期委受托方備案形式未注銷，此時(shí)一個(gè)產(chǎn)品存在兩種備案形式是否合規(guī)可正常銷售？

答：請(qǐng)注銷原產(chǎn)品備案信息后，重新備案上述產(chǎn)品。

問：化妝品普通化妝品備案委、受托方雙方網(wǎng)上均完成備案，普通化妝品送現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，受托方已通過，但委托方未及時(shí)做現(xiàn)場(chǎng)審核或提交資料不齊全而非產(chǎn)品質(zhì)量問題被藥監(jiān)系統(tǒng)點(diǎn)責(zé)令整改，此時(shí)已在銷售中的產(chǎn)品是否可正常銷售？

答：請(qǐng)按照監(jiān)管部門要求落實(shí)整改內(nèi)容，及時(shí)完成備案后監(jiān)督檢查。

問：宣稱孕婦使用的進(jìn)口化妝品如何備案？

答：如果該產(chǎn)品屬于普通化妝品，按進(jìn)口普通化妝品備案，如果該產(chǎn)品屬于特殊化妝品，按進(jìn)口特殊化妝品申請(qǐng)行政許可。評(píng)審專家會(huì)核查相關(guān)技術(shù)資料，判斷是否適合孕婦。