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答:市場上有部分宣稱可以使睫毛變“濃密”“纖長”的睫毛滋養(yǎng)液、睫毛精華液等產品,通常是在睫毛上附著成膜劑、著色劑等,以物理作用方式達到對睫毛上色、增粗、變長的效果。這類產品屬于普通化妝品,在上市或者進口前應當完成產品備案。上述睫毛液并不具有促進睫毛生長的作用。 事實上,在國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》中,并沒有“促進睫毛生長”的功效類別。截至目前,國家藥監(jiān)局未批準任何宣稱具有促進睫毛生長功效的化妝品。
答:按照《辦法》第十六條 (功效評價),牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)。除基礎清潔類型外,其他功效牙膏應當按照規(guī)定要求開展功效評價。已按照國家標準、行業(yè)標準進行功效評價后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。
答:根據(jù)國內外對功效化妝品的分類和我國《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》中的功效宣稱分類用語,對比研究后發(fā)現(xiàn) “防脫發(fā)、祛痘、抗皺、去屑、止汗化妝品”的使用風險較高,上述幾類產品有的在美國作為“OTC藥品”;或在日本作為“醫(yī)藥部外品”;或在韓國作為“醫(yī)藥外品”嚴格管理。因此,我國將其納入特殊化妝品嚴格管理。
答:按照國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告(2021年第50號)要求: 自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案的,應當依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價,并在國家藥監(jiān)局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據(jù)的摘要。 2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2023年5月1日前,按照《規(guī)范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產品功效宣稱依據(jù)的摘要。 2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當于2022年5月1日前,按照《規(guī)范》要求,對化妝品的功效宣稱進行評價,并上傳產品功效宣稱依據(jù)的摘要。 對于2021年5月1日前已經注冊備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應當按照過渡期政策規(guī)定,上傳相關產品功效宣稱依據(jù)的摘要。注冊人、備案人按照《規(guī)范》要求對相關產品進行功效宣稱評價后,評價結果不能支持其產品名稱或標簽涉及的功效宣稱內容的,可在過渡期屆滿前提出變更申請,根據(jù)產品實際屬性對產品的分類編碼進行調整,同時對產品名稱或標簽相關內容進行修改,使之符合法規(guī)要求。
答:功效宣稱評價報告應當信息完整、格式規(guī)范、結論明確,并由評價機構簽章確認。報告一般應當包括以下內容: (1)化妝品注冊人、備案人或境內責任人名稱、地址等相關信息; (2)功效宣稱評價機構名稱、地址等相關信息; (3)產品名稱、數(shù)量及規(guī)格、生產日期或批號、顏色和物態(tài)等相關信息; (4)試驗項目和依據(jù)、試驗的開始與完成日期、材料和方法、試驗結果、試驗結論等相關信息。 方法文本、試驗報告為外文的,還應當翻譯成標準中文。
答:是指通過檢索等手段獲得的公開發(fā)表的科學研究、調查、評估報告和著作等,包括國內外現(xiàn)行有效的法律法規(guī)、技術文獻等。文獻資料應當標明出處,確保有效溯源,相關結論應當充分支持產品的功效宣稱。
答:是指通過科學研究等手段獲得的尚未公開發(fā)表的與產品功效宣稱相關的研究結果。研究數(shù)據(jù)應當準確、可靠,相關研究結果能夠充分支持產品的功效宣稱。
答:是指在實驗室條件下,按照規(guī)定的方法和程序,通過人體試驗結果的主觀評估、客觀測量和統(tǒng)計分析等方式,對產品功效宣稱作出客觀評價結論的過程。
答:是指在客觀和科學方法基礎上,對消費者的產品使用情況和功效宣稱評價信息進行有效收集、整理和分析的過程。
答:是指在特定環(huán)境條件下,按照規(guī)定方法和程序進行的試驗,包括但不限于動物試驗、體外試驗(包括離體器官、組織、細胞、微生物、理化試驗)等。 化妝品功效宣稱評價項目要求。