問：購進復配原料直接進行灌裝銷售，產(chǎn)品的備案怎么辦？

答：按自主生產(chǎn)申報備案。

問：已開通新系統(tǒng)賬號，現(xiàn)在該企業(yè)已注銷，是在化妝品注冊備案平臺“企業(yè)信息資料管理”注銷企業(yè)賬號嗎？還是在辦事大廳注銷？如賬號注銷，該賬號下原已備案的所有產(chǎn)品信息是否跟著全部注銷？

答：在化妝品注冊備案平臺企業(yè)信息資料管理注銷賬號，注銷后該企業(yè)的所有產(chǎn)品也會自動注銷。

問：化妝品注冊人、備案人應當如何對產(chǎn)品留樣？留樣的數(shù)量如何確定？

答：依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，化妝品注冊人、備案人應當對每批次出廠的產(chǎn)品留樣。該留樣制度的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯，壓實化妝品注冊人、備案人對產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責任；同時在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題以及被假冒等情形時，便于查驗每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。 在留樣制度的實際執(zhí)行中，根據(jù)上述法規(guī)規(guī)定，同時為節(jié)約企業(yè)經(jīng)營成本，綜合考慮不同的產(chǎn)品類別、包裝規(guī)格、成品狀態(tài)等因素，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司參考監(jiān)管工作實際并結(jié)合行業(yè)調(diào)研情況，梳理了市場上銷售的常見產(chǎn)品的留樣數(shù)量（見下表），供廣大企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營實踐中參考。對于下表中未列的產(chǎn)品類型，請化妝品注冊人、備案人按照法規(guī)要求自行確定留樣數(shù)量。 - 序號: 1 產(chǎn)品類別: 染發(fā)類 留樣數(shù)量參考量: ≥3個包裝且總量≥90g或mL - 序號: 2 產(chǎn)品類別: 祛斑/美白類 留樣數(shù)量參考量: ≥3個包裝且總量≥50g或mL - 序號: 3 產(chǎn)品類別: 彩妝類 留樣數(shù)量參考量: ≥3個包裝且總量≥60g或mL - 序號: 4 產(chǎn)品類別: 護膚類 留樣數(shù)量參考量: ≥3個包裝且總量≥80g或mL - 序號: 5 產(chǎn)品類別: 防曬類 留樣數(shù)量參考量: ≥3個包裝且總量≥50g或mL - 序號: 6 產(chǎn)品類別: 宣稱祛痘類 留樣數(shù)量參考量: ≥3個包裝且總量≥200g或mL - 序號: 7（1） 產(chǎn)品類別: 面膜類（面貼式） 留樣數(shù)量參考量: 單片獨立包裝產(chǎn)品：≥7貼且總量≥140g或mL - 序號: 產(chǎn)品類別: 留樣數(shù)量參考量: 盒裝產(chǎn)品：≥3盒（≥7貼）且總量≥140g或mL - 序號: 7（2） 產(chǎn)品類別: 面膜類（涂抹式） 留樣數(shù)量參考量: ≥3個包裝且總量≥80g或mL - 序號: 8 產(chǎn)品類別: 洗發(fā)護發(fā)類 留樣數(shù)量參考量: ≥3個包裝且總量≥50g或mL - 序號: 9 產(chǎn)品類別: 指（趾）甲油類 留樣數(shù)量參考量: ≥6個包裝且總量≥30g或mL - 序號: 10 產(chǎn)品類別: 牙膏 留樣數(shù)量參考量: ≥3個包裝且總量≥80g或mL 注：彩妝類產(chǎn)品凈含量低于1克的，在成品留樣的同時，可以結(jié)合其半成品對產(chǎn)品進行留樣，留樣應當滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的需求。

問：進口化妝品注冊人、備案人對其進口中國的化妝品應在哪里留樣？

答：2021年11月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項的公告》（2021年第140號），明確2022年1月1日后境外化妝品注冊人、備案人應當對其進口中國的每批次產(chǎn)品進行留樣，樣品及記錄交由境內(nèi)責任人保存。分多次進口同一生產(chǎn)批次產(chǎn)品的，應當至少于首次進口時留樣一次。 依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，委托生產(chǎn)的化妝品注冊人、備案人應當在其住所或者主要經(jīng)營場所留樣，也可以在其住所或者主要經(jīng)營場所所在地的其他經(jīng)營場所留樣。對“其住所或者主要經(jīng)營場所所在地”中“所在地”的理解，通常認定為不超出同一地級市或者同一直轄市的行政區(qū)域內(nèi)。境內(nèi)責任人保存留樣的，其留樣地點的選擇應當參照上述規(guī)定執(zhí)行。留樣地點的選擇，應當能夠滿足法律法規(guī)的規(guī)定和標簽標示的產(chǎn)品貯存要求。

問：請問普通化妝品已經(jīng)完成備案注銷，那么生產(chǎn)日期在注銷前的產(chǎn)品，是否可正常銷售至其保質(zhì)期結(jié)束？

答：可以。

問：已申領(lǐng)的預備案號是否有使用期限？

答：根據(jù)國產(chǎn)普通化妝品備案系統(tǒng)提示：每年1月1日至6月30日間領(lǐng)取的預備案號，應于當年6月30日前使用該預備案號完成備案，否則該備案號將被進行清理；每年7月1日至12月31日間領(lǐng)取的預備案號，應于當年12月31日前使用該預備案號完成備案，否則該備案號將被進行清理。

問：化妝品經(jīng)營者是否應當建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度？

答：依據(jù)《條例》和《辦法》的規(guī)定，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度。商場、超市等化妝品經(jīng)營者不強制建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度，但應當采取有效措施確保產(chǎn)品可追溯。如化妝品經(jīng)營者的銷售對象為其他化妝品經(jīng)營者，鼓勵其建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度。

問：美容美發(fā)機構(gòu)、賓館等是否可以配制、灌裝化妝品？

答：美容美發(fā)機構(gòu)、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的，應當依法履行《條例》以及《辦法》規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務，其為消費者提供的化妝品應當符合最小銷售單元標簽的規(guī)定。 按照《辦法》規(guī)定，配制、填充、灌裝化妝品內(nèi)容物，應當取得化妝品生產(chǎn)許可證。美容美發(fā)機構(gòu)等不得自行配制化妝品，也不得擅自填充、灌裝化妝品內(nèi)容物，但依照化妝品標簽或者說明書中使用方法，現(xiàn)場調(diào)配化妝品給消費者使用的情形除外。賓館、洗浴中心、婚紗影樓、月子中心等為消費者提供的化妝品應當有符合規(guī)定的產(chǎn)品標簽，標簽應當標注產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號，注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，化妝品生產(chǎn)許可證編號，產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號，全成分，凈含量，使用期限、使用方法以及必要的安全警示，以及法律、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應當標注的其他內(nèi)容。

問：網(wǎng)購買到被吊銷化妝品生產(chǎn)許可證公司的化妝品，網(wǎng)店是否涉及違規(guī)？

答：若產(chǎn)品是在該生產(chǎn)企業(yè)被吊證之后生產(chǎn)的、或該產(chǎn)品此前因質(zhì)量等問題被通報要求召回的，則為非法產(chǎn)品。

問：如何判斷一款化妝品是否含有有害添加？

答：無法憑著一個不完整的產(chǎn)品名字去判斷其有無非法添加?？梢栽趪宜幈O(jiān)局備案平臺查詢成分信息，如果查詢不到，初步懷疑是非法產(chǎn)品，建議向監(jiān)管部門查詢核實。