問：填報化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要有哪些注意點(diǎn)？

答：（1）除必須使用外文或其他字符的情形外，化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字。 （2）化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要應(yīng)當(dāng)簡明扼要地列出產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的內(nèi)容，至少包括產(chǎn)品基本信息、功效宣稱評價項(xiàng)目及評價機(jī)構(gòu)、評價方法與結(jié)果、評價結(jié)論等相關(guān)信息。使用多個評價方法的，應(yīng)當(dāng)依次逐個列明。 （3）功效評價依據(jù)與評價結(jié)論相互間應(yīng)當(dāng)具有關(guān)聯(lián)性，且不超越產(chǎn)品的功效宣稱范圍。 （4）評價方法簡述的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)盡量全面、準(zhǔn)確、客觀，確保能夠根據(jù)所提供的信息反映產(chǎn)品功效宣稱評價的情況。

問：目前規(guī)定中的19個功效宣稱詞匯數(shù)量太少了，一不小心就可能變成新功效宣稱怎么辦？

答：目前19個功效詞+1個新功效宣稱已經(jīng)基本涵蓋了目前化妝品會涉及到的功效概述。從新品開發(fā)的角度，在每一個功效下面，都可以分別從原料、技術(shù)、包裝、原理、香氣等多個角度做出產(chǎn)品差異化。

問：若寫了功效詞匯，要不就選19個限定詞，要不就歸為“新功效”，功效宣稱是否被“強(qiáng)行歸類”了？

答：限定功效詞匯，不算是強(qiáng)制行為，而是企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品備案時，需要先對自身產(chǎn)品進(jìn)行判定。如果有功效宣稱，在19個功效詞語中選擇與自身產(chǎn)品功效靠近的類別就行，如果是“新功效”就需要拿出相應(yīng)的“證據(jù)”。 所謂“證據(jù)”，即《規(guī)范》第五條規(guī)定提出的，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，依據(jù)包括文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者化妝品功效宣稱評價試驗(yàn)結(jié)果等?；瘖y品功效宣稱評價的方法應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)性、合理性和可行性，并能夠滿足化妝品功效宣稱評價的目的。

問：在原有功效基礎(chǔ)上再增加/減少一個或幾個功效宣稱，產(chǎn)品可以變更嗎？

答：現(xiàn)在可以進(jìn)行變更，但是必須有充分的科學(xué)依據(jù)。

問：著色劑在化妝品備案管理系統(tǒng)應(yīng)如何填報？標(biāo)簽應(yīng)如何標(biāo)注？

答：使用著色劑的，應(yīng)當(dāng)在系統(tǒng)“產(chǎn)品配方”原料名稱欄標(biāo)明《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的CI號，產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注CI號，無CI號的除外。既能做著色劑，又能以其他目的使用的成分，如二氧化鈦、云母、氧化鋅等，其用作其他使用目的時，系統(tǒng)“產(chǎn)品配方”原料名稱及標(biāo)簽標(biāo)注應(yīng)為標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。

問：如何定義原料生產(chǎn)商？原料經(jīng)銷商是否可通過化妝品原料安全信息登記平臺報送化妝品原料安全相關(guān)信息？

答：原料生產(chǎn)商是指對原料安全承擔(dān)責(zé)任的企業(yè)，可以是原料的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)、與原料實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)隸屬同一集團(tuán)公司的關(guān)聯(lián)企業(yè)或者原料委托生產(chǎn)行為中的委托企業(yè)。原料經(jīng)銷商根據(jù)實(shí)際情況判斷是否符合原料生產(chǎn)商定義。 原料經(jīng)銷商若同時為原料生產(chǎn)商，則可自行報送化妝品原料安全信息；若非原料生產(chǎn)商，則可作為被授權(quán)企業(yè)，在提交化妝品原料生產(chǎn)商出具的授權(quán)書后，開通化妝品原料安全信息報送權(quán)限。

問：如何在化妝品原料安全信息登記平臺報送化妝品原料安全相關(guān)信息？

答：境內(nèi)用戶直接通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳（https://zwfw.nmpa.gov.cn）的“化妝品原料安全信息登記平臺”模塊進(jìn)行登陸化妝品原料安全信息登記平臺進(jìn)行填報化妝品原料安全相關(guān)信息；境外用戶需在“化妝品原料安全信息登記平臺”（http://ciip.nifdc.org.cn）開通賬號后登陸化妝品原料安全信息登記平臺填報化妝品原料安全相關(guān)信息。

問：安全評估報告資料整理要求--整體要求

答：審查要點(diǎn)： 1、備案信息系統(tǒng)中的安全評估信息應(yīng)填報完整，包括評估單位、評估時間、評估摘要、產(chǎn)品簡介、評估人員簡介等。 2、應(yīng)提交安全評估報告。 審查方法： 備案信息系統(tǒng)中安全評估信息應(yīng)填報完整，并上傳安全評估報告。

問：安全評估報告資料整理要求--基本要求

答：審查要點(diǎn)： 安全評估報告內(nèi)容應(yīng)滿足《導(dǎo)則》要求，包括必要的章節(jié)內(nèi)容。至少包括：封面、目錄、摘要、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品配方表、配方中各成分的安全評估、可能存在的風(fēng)險物質(zhì)評估、風(fēng)險控制措施或建議、安全評估結(jié)論、安全評估人員簽名、安全評估人員簡歷、參考文獻(xiàn)、附錄等內(nèi)容。 審查方法： 參照《導(dǎo)則》附錄4“化妝品安全評估報告示例（簡化版）”的要求，評估資料應(yīng)齊全、完整、清晰，符合形式要求；報告結(jié)構(gòu)完整。

問：安全評估報告資料整理要求--簽字和蓋章

答：審查要點(diǎn)： 1、除檢驗(yàn)報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，安全評估報告應(yīng)由備案人或境內(nèi)責(zé)任人逐頁加蓋公章或騎縫章，使用帶有電子加密證書的公章的，可直接在電子資料上加蓋電子公章。 2、安全評估報告應(yīng)由安全評估人員簽字，簽字應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定，具有法律效力。 審查方法： 1、安全評估報告應(yīng)逐頁加蓋備案人或境內(nèi)責(zé)任人公章或騎縫章。 2、安全評估人員簽名可以是電子簽名或手寫簽名。