聯(lián)系我們
關(guān)注公眾號
答:安全評估報(bào)告中的產(chǎn)品名稱、備案人名稱與產(chǎn)品備案時(shí)提供的名稱一致。
答:審查要點(diǎn): 安全評估報(bào)告應(yīng)有明確的安全評估結(jié)論。 審查方法: 產(chǎn)品安全評估結(jié)論為安全的,予以認(rèn)可。
答:安全評估報(bào)告完整、清晰,內(nèi)容及形式符合《導(dǎo)則》的要求。
答:審查要點(diǎn): 封面應(yīng)明確產(chǎn)品名稱、備案人名稱、地址、評估單位、評估人和評估日期。 審查方法: 1、封面載明的內(nèi)容應(yīng)與其他資料一致; 2、評估日期應(yīng)為最終出具安全評估報(bào)告的時(shí)間,不得早于相關(guān)證明性資料的出具時(shí)間。
答:審查要點(diǎn): 摘要應(yīng)包括產(chǎn)品簡要介紹,并明確依據(jù)《導(dǎo)則》有關(guān)規(guī)定對產(chǎn)品中的所有原料和風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行了評估,獲得正確的評估結(jié)論。 審查方法: 1、摘要載明的內(nèi)容應(yīng)與其他資料一致; 2、產(chǎn)品安全評估結(jié)論為安全的,予以認(rèn)可。
答:審查要點(diǎn): 產(chǎn)品簡介應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、使用方法、日均使用量、產(chǎn)品駐留因子、暴露劑量等內(nèi)容。 審查方法: 內(nèi)容應(yīng)完整。
答:審查要點(diǎn): 產(chǎn)品名稱應(yīng)完整、準(zhǔn)確。 審查方法: 產(chǎn)品名稱與備案產(chǎn)品名稱一致。
答:審查要點(diǎn): 1、產(chǎn)品使用方法應(yīng)包括產(chǎn)品使用部位,頻次等信息。 2、產(chǎn)品使用部位可參考《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的要求,也可根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),進(jìn)一步細(xì)化和明確。 審查方法: 舉例:面部產(chǎn)品如同時(shí)宣稱適用于頸部,使用部位描述為面部和頸部,與《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》附表2“作用部位分類目錄”中“面部、全身皮膚”不一致,予以認(rèn)可。
答:產(chǎn)品使用量/暴露量應(yīng)合理,并提供參考依據(jù);2、產(chǎn)品使用量/暴露量依據(jù)可參考《歐盟化妝品及其成分安全性評估指南》或其他公開發(fā)表文獻(xiàn);如無公開文獻(xiàn)數(shù)據(jù)的,應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品實(shí)際,科學(xué)充分評估產(chǎn)品使用量/暴露量。
答:審查要點(diǎn): 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品類型、產(chǎn)品特點(diǎn)、產(chǎn)品使用方法選取合適的產(chǎn)品駐留因子。 審查方法: 駐留和淋洗的分類應(yīng)符合《規(guī)范》的定義。