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答:審查要點(diǎn): 應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品特點(diǎn)進(jìn)行綜合評(píng)估,并得出評(píng)估結(jié)論。 審查方法: 應(yīng)有產(chǎn)品安全的評(píng)估結(jié)論。
答:審查要點(diǎn): 應(yīng)有評(píng)估人簽名、日期、地址等。 審查方法: 1、安全評(píng)估人員簽名可以是電子簽名或手寫簽名。 2、評(píng)估日期應(yīng)為最終出具安全評(píng)估報(bào)告的時(shí)間,不得早于相關(guān)證明性資料的出具時(shí)間。
答:審查要點(diǎn): 安全評(píng)估人員資質(zhì)應(yīng)符合《導(dǎo)則》中化妝品安全評(píng)估人員要求。 審查方法: 1、安全評(píng)估人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)或毒理學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)。 2、安全評(píng)估人員應(yīng)當(dāng)了解化妝品成品或原料生產(chǎn)工程和質(zhì)量安全控制要求,并具有五年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。 3、具有化妝品安全評(píng)估培訓(xùn)記錄。
答:1、參考文獻(xiàn)應(yīng)為公開發(fā)表的技術(shù)報(bào)告、通告、專業(yè)書籍或?qū)W術(shù)論文、以及國際權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的數(shù)據(jù)或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料等。 2、參考《化妝品安全評(píng)估導(dǎo)則》附錄4示例報(bào)告中所列參考文獻(xiàn)格式,應(yīng)列出參考文獻(xiàn)的來源、時(shí)間等信息。
答:審查要點(diǎn): 附錄內(nèi)容一般包括產(chǎn)品或原料檢驗(yàn)報(bào)告、原料質(zhì)量規(guī)格證明、農(nóng)殘報(bào)告、香精證書等,外文資料應(yīng)提供翻譯件。 審查方法: 上傳文件應(yīng)齊全,外文資料應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。譯文與原文內(nèi)容應(yīng)一致。
答:審查要點(diǎn): 指二噁烷、甲醇、石棉和游離甲醛等備案檢驗(yàn)項(xiàng)目報(bào)告。 審查方法: 已在其他資料中提交的,可不再重復(fù)提交。
答:審查要點(diǎn): 指產(chǎn)品或原料檢驗(yàn)報(bào)告(如二甘醇、農(nóng)殘、苯酚等)、原料質(zhì)量規(guī)格證明文件等。 審查方法: 應(yīng)提交相關(guān)資料。
答:審查要點(diǎn): 指使用《規(guī)范》中有限制要求的原料,應(yīng)提供原料質(zhì)量規(guī)格證明。 審查方法: 1、原料質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)符合《規(guī)范》的要求。 2、原料質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)由原料生產(chǎn)商出具。原料質(zhì)量規(guī)格證明為中文的,應(yīng)載明原料的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱;原料質(zhì)量規(guī)格證明為外文的,應(yīng)載明原料的INCI名,并提供規(guī)范的中文譯文,譯文與原文內(nèi)容應(yīng)一致。3、已在其他資料中提交的,可不再重復(fù)提交。
答:指僅經(jīng)機(jī)械加工后直接使用的植物原料,應(yīng)提供原料或產(chǎn)品農(nóng)殘檢驗(yàn)報(bào)告等證明資料。
答:審查要點(diǎn): 可提供香精的IFRA證書,也可提供原料供應(yīng)商提供的其他證明文件或符合GB/T22731-2017日用香精標(biāo)準(zhǔn)要求等其他證明文件。 審查方法: 應(yīng)為香精供應(yīng)商提供的證明文件,化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供的籠統(tǒng)聲明不予認(rèn)可。