問：已完成普通化妝品備案的單支化妝品與已完成備案的消毒產(chǎn)品（抑菌洗手液）是否可以組成套盒一起進(jìn)行銷售？

答：可以，目前無相關(guān)限制。

問：根據(jù)“藥監(jiān)妝函〔2020〕105號《化妝品標(biāo)簽管理辦法（征求意見稿）》第十條（企業(yè)信息標(biāo)注要求）（三）生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址標(biāo)注完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址?！?，其中“最后一道接觸內(nèi)容物的工序”可以理解為灌裝工序。我司生產(chǎn)活動條件符合《化妝品監(jiān)督管理條例》（國令第727號）的第二十六條和《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》（2015年 第265號）的要求，但生產(chǎn)設(shè)備方面無生產(chǎn)乳化車間，有灌裝相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備，是否滿足申請化妝品許可證的要求？

答：《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十六條明確了從事化妝品生產(chǎn)活動應(yīng)當(dāng)具備的條件，如滿足條件，可以向監(jiān)管部門提出申請。具體要求按照《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告》的《附件2 化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》及《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》執(zhí)行。

問：生產(chǎn)企業(yè)在現(xiàn)有車間基礎(chǔ)上擴(kuò)建，同步營業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證的地址也進(jìn)行了相應(yīng)變更（變更后地址范圍大于原地址），那舊版包材（地址為變更前地址）能否正常過渡生產(chǎn)使用？

答：包材使用應(yīng)符合法定要求，企業(yè)應(yīng)自行管控好包材印刷數(shù)量和使用；法律法規(guī)另有明確的過渡期的遵從其規(guī)定。

問：產(chǎn)品由備案人委托兩家企業(yè)A和B生產(chǎn)，按正常完成備案（委托方關(guān)聯(lián)A和B），當(dāng)其中A的生產(chǎn)許可注銷后，那該包材（標(biāo)注有受托企業(yè)A和B）還能否繼續(xù)在B工廠生產(chǎn)消耗？

答：可以。

問：直接從事化妝品生產(chǎn)活動的人員包括哪些？國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全的疾病有哪些？

答：《條例》規(guī)定的“直接從事化妝品生產(chǎn)活動的人員”的范圍，根據(jù)實際情況確定，原則上應(yīng)當(dāng)包括從事化妝品生產(chǎn)、檢驗和倉庫相關(guān)操作人員等。此類從業(yè)人員入職前和在崗期間應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行健康檢查，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的檢查項目齊全并有明確結(jié)論的體檢報告后方能上崗。 依據(jù)《條例》規(guī)定，由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的范圍。在國務(wù)院衛(wèi)生主管部門出臺有關(guān)規(guī)定之前，目前執(zhí)行原法規(guī)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的范圍，包括：痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核、手部皮膚?。ㄊ职_、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑）和滲出性皮膚病等疾病?；加羞@些疾病的人員，不能直接從事化妝品生產(chǎn)活動。

問：哪些產(chǎn)品不屬于化妝品定義范疇？

答：（1）使用目的不屬于化妝品定義，如：1、宣稱“促進(jìn)解決眼圈眼袋”“助眠，聞嗅放松，配合刮痧板，噴灑于睡衣和床品上”“淋巴排毒、腹股溝、大腿內(nèi)側(cè)”；2、宣傳醫(yī)療作用的，如包裝圖示為中醫(yī)問診等；3、宣傳抗菌抑菌作用，如宣稱細(xì)菌圖標(biāo)等；4、宣傳驅(qū)蚊作用，如宣稱防蚊、防蟲殺菌抑菌、蚊蟲的圖案。 （2）使用部位不屬于化妝品定義，如洗眼、潤鼻、私密部位。 （3）使用方法不屬于化妝品定義，如注射、香薰、美容針、口服膠原蛋白、微整容、煮開、艾灸等。

問：宣稱私密處洗護(hù)（沒有宣稱抑菌）的產(chǎn)品如何備案？

答：化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等，以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品。私密部位屬于粘膜，不是人體表面，所以不屬于化妝品。

問：泡腳液產(chǎn)品是使用醋、牛奶或者植物提取物為原料，將產(chǎn)品倒入溫水中一起泡腳，起到溫暖足部、芳香怡人的作用。請問此類產(chǎn)品是屬于化妝品嗎？

答：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。舉個例子，沐浴露也是通過洗、泡散布于人體表面任何部位的。泡這種使用方法沒有問題。關(guān)鍵在于發(fā)揮什么作用。

問：直接涂抹于人體頭皮毛發(fā)，具有護(hù)發(fā)、清潔、控油、育發(fā)、止癢、去屑中一項或著多項功效，且具有抑菌功效的產(chǎn)品，屬于消毒產(chǎn)品還是化妝品，抑或?qū)儆谒幤?

答：產(chǎn)品是否屬于化妝品，請按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第三條進(jìn)行判斷:“本條例所稱化妝品，是指以涂擦、噴酒或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。”

問：紋繡色料屬于特殊化妝品么？企業(yè)若想要生產(chǎn)、銷售紋繡色料，生產(chǎn)許可證上許可項目必須有哪些類目？

答：上述所描述的半永久性色料，刺入皮膚使用、或涂抹在破損皮膚上的，不屬于化妝品范疇?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)不得把色料作為化妝品上市銷售。