問：產(chǎn)品中文名稱中有原料名，是否屬于宣稱原料功效？

答：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第八條，使用原料名稱應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效相符。所以產(chǎn)品中文名稱中有原料名屬于宣稱原料功效，應(yīng)在備案系統(tǒng)第五項中勾選相應(yīng)選項。

問：成人產(chǎn)品配方含水楊酸，包裝標(biāo)注“本品含水楊酸，三歲以下勿用”。是否意味著3-12歲可用為兒童產(chǎn)品？

答：不是，是根據(jù)《安全技術(shù)規(guī)范》要求，含水楊酸原料產(chǎn)品的需在標(biāo)簽上標(biāo)注“本品含水楊酸，三歲以下勿用”，其并不意味著3-12歲兒童可用。產(chǎn)品是否適用于兒童，應(yīng)從產(chǎn)品使用方法上區(qū)分。 另外，現(xiàn)在區(qū)分兒童化妝品最好的辦法就是看產(chǎn)品銷售包裝展示面有無“小金盾”標(biāo)識，根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》第六條，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志，即“小金盾”。

問：產(chǎn)品因配方變更而注銷，注銷前生產(chǎn)的產(chǎn)品是否可以銷售到有效期結(jié)束？產(chǎn)品因配方變更而注銷，再備案時是否可以保留之前的產(chǎn)品名稱？

答：產(chǎn)品自注銷之日起，企業(yè)就不得再生產(chǎn)此產(chǎn)品。產(chǎn)品注銷之前企業(yè)依法生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以銷售到產(chǎn)品有效期結(jié)束。 產(chǎn)品因原配方變更而注銷，可以使用同樣的產(chǎn)品名稱進(jìn)行備案，建議標(biāo)注新配方或升級配方。

問：銷售包裝標(biāo)簽中標(biāo)注外文、漢語拼音等非規(guī)范漢字，是否可以在標(biāo)簽的任意一個可視面進(jìn)行解釋說明？

答：根據(jù)國家局《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（五）》，化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，中文標(biāo)簽使用規(guī)范漢字以外的其他文字或者符號的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品同一可視面使用規(guī)范漢字進(jìn)行解釋說明。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，應(yīng)當(dāng)在同一可視面對其含義予以解釋說明。根據(jù)中國食品藥品檢定研究院常見問題解答，如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標(biāo)，可以僅在其中一個可視面上使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明。

問：關(guān)于化妝品原料安全相關(guān)信息的報送，填報原料報送碼和上傳附件是否需要同時滿足？

答：化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人可以通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺填報原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件（即《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》附14），也可以填寫化妝品原料安全信息登記平臺生成的原料報送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件，兩者二選一即可。為提高全行業(yè)化妝品注冊、備案工作效率，鼓勵填報原料報送碼。

問：未在2023年3月31日前完成年報報送，是否可以在監(jiān)管部門責(zé)改后，延期至2023年6月30日進(jìn)行年報？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告》(2021年第35號)的規(guī)定，備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。 2023年將不再設(shè)置延期年報，請各企業(yè)務(wù)必于2023年3月31日前完成年報工作，逾期未年報的產(chǎn)品將按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行清理。

問：2022年12月31日前已經(jīng)暫存未提交的產(chǎn)品備案草稿，是否會被清理？

答：根據(jù)普通化妝品備案管理系統(tǒng)提示，每年1月1日-12月31日間領(lǐng)取的預(yù)備案號，應(yīng)于當(dāng)年12月31日前使用該預(yù)備案號完成備案，未使用的預(yù)備案號將被清理作廢。對已清理作廢的產(chǎn)品預(yù)備案號不再設(shè)置恢復(fù)服務(wù)，請各企業(yè)合理安排工作時間。

問：使用了新原料的產(chǎn)品如何通過系統(tǒng)完成新原料注冊人或備案人的授權(quán)使用？

答：（1）首先應(yīng)在系統(tǒng)【備案申請表】頁中根據(jù)實際情況填報“使用已注冊新原料”或“使用已備案新原料”； （2）然后在導(dǎo)入配方的表格中“是否新原料”欄填報“1”，同時填寫“注冊號/備案號”； （3）導(dǎo)入配方，填報新原料的生產(chǎn)商和商品名信息，點擊暫存，在系統(tǒng)【產(chǎn)品配方】頁上方點擊“發(fā)送新原料授權(quán)申請”。注意：新原料生產(chǎn)商應(yīng)填報完整的企業(yè)名稱，導(dǎo)入配方表的新原料識別信息及填報的新原料注冊號或備案號應(yīng)去除所有空格，確保系統(tǒng)的正確識別； （4）新原料注冊人/備案人確認(rèn)后，新原料授權(quán)狀態(tài)為“同意授權(quán)”，即表示新原料已授權(quán)成功。

問：原料直接來源于植物的，如何在配方表中進(jìn)行備注？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第二十九條（一）規(guī)定“直接來源于植物的，應(yīng)當(dāng)說明原植物的具體使用部位?！比绻厦Q中已顯示具體使用部位，如“突厥薔薇（ROSA DAMASCENA）花水”、“丁香（EUGENIA CARYOPHYLLUS）花蕾提取物”、“牛油果樹（BUTYROSPERMUM PARKII）果脂”、“山雞椒（LITSEA CUBEBA）果油”等，可無需備注使用部位。根據(jù)《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》的說明，“原料名稱為“某某植物提取物”形式的，原則上表示該植物全株及其提取物均為已使用原料，使用時應(yīng)當(dāng)注明其具體部位?！比纭胺e雪草（CENTELLA ASIATICA）提取物”，應(yīng)進(jìn)行備注，如其提取部位為葉和莖；”鐵皮石斛（DENDROBIUM OFFICINALE）提取物”，應(yīng)進(jìn)行備注，如其提取部位為莖?！霸厦Q為“某某植物花/葉/莖提取物”或“某某植物花/葉/藤提取物”等形式的，原則上表示該植物的地上部分及其提取物均為已使用原料，使用時應(yīng)當(dāng)注明其具體部位”。如＂互生葉白千層（MELALEUCA ALTERNIFOLIA）花/葉/莖提取物＂，應(yīng)進(jìn)行備注，如其提取部位為葉。

問：二氧化鈦、氧化鋅等即可作著色劑又具有其他使用目的的原料，如何填寫配方表原料名稱？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第二十九條（一）規(guī)定“使用著色劑的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方原料名稱欄中標(biāo)明《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外?！倍趸仭⒀趸\等非僅具著色劑使用目的的原料名稱填寫應(yīng)視其在配方中的使用目的而定：如使用目的非著色劑（如填充劑、防曬劑等），則應(yīng)填寫原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱；如使用目的為著色劑，則應(yīng)當(dāng)填寫CI號（無CI號的除外）。