問：關(guān)鍵原料的留樣期限怎么規(guī)定？

答：關(guān)鍵原料的留樣期限有兩種：一種是參照企業(yè)提供的原料的保質(zhì)期，要在保質(zhì)期內(nèi)；另外一種是在保質(zhì)期內(nèi)是否再延后一段時(shí)間，因?yàn)樵弦呀?jīng)注入產(chǎn)品，而有些產(chǎn)品的保質(zhì)期可能是在關(guān)鍵原料的保質(zhì)期之后，所以關(guān)鍵原料的留樣期應(yīng)該參照物料管理，應(yīng)該至少要延長半年。

問：進(jìn)口的半成品，成品僅供出口，完全不涉及國內(nèi)市場，進(jìn)口的半成品原料也需要對(duì)應(yīng)中文原料名稱？

答：雖然進(jìn)口半成品經(jīng)過加工以后僅供出口，完全不涉及國內(nèi)市場，但是個(gè)人認(rèn)為，既然是在中國進(jìn)行生產(chǎn)，參照管理的話最好還是需要對(duì)應(yīng)的中文名稱。當(dāng)然企業(yè)要做到心里有數(shù)，因?yàn)橛行┰峡赡茉诰惩獠皇墙迷?，在我們國?nèi)可能是禁用原料，除非這個(gè)產(chǎn)品有獨(dú)立的生產(chǎn)線，但企業(yè)可能往往都是共線生產(chǎn)的，那么共線生產(chǎn)完對(duì)企業(yè)自己也作為一個(gè)提示，是不是在清場的時(shí)候要注意防控交叉污染問題，所以個(gè)人還是建議進(jìn)口的半成品原料，生產(chǎn)僅供出口的產(chǎn)品，也要執(zhí)行對(duì)應(yīng)的中文原料名稱。

問：確保物料放行后才能生產(chǎn)，這里的物料是否包含自配半成品（半成品為了后續(xù)質(zhì)量追溯會(huì)進(jìn)行半成品的微生物檢測，但會(huì)不等微生物結(jié)果先進(jìn)行罐裝）

答：肯定包含自配半成品，至于為了后續(xù)質(zhì)量追溯會(huì)進(jìn)行半成品微生物檢驗(yàn)但不等結(jié)果先行灌裝，那這個(gè)半成品檢驗(yàn)還有什么意義呢？！既然檢驗(yàn)就得等待檢驗(yàn)結(jié)果出來。如果企業(yè)認(rèn)為有把握質(zhì)量控制各個(gè)方面都達(dá)到要求的話可以直接灌裝，但灌裝以后就是成品了，后半部分的檢測那就屬于成品檢驗(yàn)了。

問：生產(chǎn)用水按生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)，但原來是有標(biāo)明 PH 值除外，如公司的水 PH 低于生活飲用水標(biāo)準(zhǔn) 6.5，但符合產(chǎn)品生產(chǎn)需求，這樣不違反要求吧。

答：要看你的生產(chǎn)用水是干什么用，我們一般指的生產(chǎn)用水必須要符合生活飲用水的要求，那么低于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)肯定是不行的。但是說符合生產(chǎn)要求那是把它作為工藝用水用，企業(yè)制定的工藝用水 PH 值是 6.5 或者 6，那就另當(dāng)別論了，但是作為生產(chǎn)用水肯定是首先要符合生活飲用水的標(biāo)準(zhǔn)。

問：生活飲用水水質(zhì)定期檢測至少要檢測多少項(xiàng)？

答：生活飲用水水質(zhì)定期檢測實(shí)際就是參照疾控部門或者藥監(jiān)部門能做多少項(xiàng)就做多少項(xiàng)，也就是常規(guī)項(xiàng)。生活飲用水水源水質(zhì)鑒定的時(shí)候有一百多項(xiàng)，但是一般的比如自來水公司出廠檢驗(yàn)的常規(guī)項(xiàng)才有三十多項(xiàng)，可能在一些地市、三四線城市只能測二十八項(xiàng)，那也是可以的。生活飲用水要符合生活飲用的標(biāo)準(zhǔn)，比如自來水公司出廠水的指標(biāo)，當(dāng)?shù)氐臋z測指標(biāo)能力能檢測多少就檢測多少項(xiàng)，所以這方面還沒有統(tǒng)一規(guī)定生活飲用水必須要檢測哪些指標(biāo)。

問：僅供出口的成品標(biāo)簽是否符合上市國要求即可？

答：這個(gè)是可以的，因?yàn)槌隹诋a(chǎn)品備案的時(shí)候只是備案名稱和標(biāo)簽，那么只要符合上市國的要求即可。

問：企業(yè)制定的成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目必須和注冊(cè)、備案資料載明的檢驗(yàn)項(xiàng)目一致嗎？還是與國標(biāo)/行標(biāo)的檢驗(yàn)項(xiàng)目一致？

答：企業(yè)制定的成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目首先必須要和注冊(cè)、備案資料載明的檢驗(yàn)項(xiàng)目一致；其次再向國標(biāo)和行標(biāo)靠攏也是可以的，因?yàn)閲鴺?biāo)、行標(biāo)里面還有耐寒耐熱、黏度等，這些項(xiàng)目注冊(cè)、備案資料里面不見得有，所以首先必須和注冊(cè)、備案資料檢測項(xiàng)目一致，其次再和國標(biāo)、行標(biāo)一致。

問：第31 條針對(duì)物料貯存要求標(biāo)示使用期限。包材是否也需要強(qiáng)制標(biāo)示使用期限，現(xiàn)在行業(yè)內(nèi)包材企業(yè)制定使用期限的不多，包材入庫后是否可以企業(yè)自己根據(jù)情況制定？

答：個(gè)人認(rèn)為包材應(yīng)該也要有一定的使用期限。如果包材存放的時(shí)間很長的話，它也會(huì)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生影響，比如有些塑料制品，如果放的時(shí)間太長肯定會(huì)出現(xiàn)一些質(zhì)量上的改變。包材入庫后，如果現(xiàn)在行業(yè)對(duì)內(nèi)包材未制定使用期限，包材入庫可以根據(jù)企業(yè)自身使用情況來制定，但自定的包材使用期限要有一定的充分依據(jù)，假如進(jìn)貨的內(nèi)包材沒有規(guī)定有效期，那么首先要考慮這個(gè)包材到底實(shí)際情況是怎么樣，要做加速疲勞實(shí)驗(yàn)，但是個(gè)人認(rèn)為一般的內(nèi)包材入庫以后不至于放很長時(shí)間，企業(yè)如果實(shí)在需要的話，可以自行驗(yàn)證制定內(nèi)包材的保質(zhì)期限。

問：第三十四條，規(guī)定內(nèi)包材上標(biāo)簽標(biāo)注在最后一道內(nèi)容物生產(chǎn)工序的生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)完成。如果是有外盒的產(chǎn)品，或者是組套的產(chǎn)品，外包裝的包裝環(huán)節(jié)可以在其他企業(yè)進(jìn)行嗎？

答：裝產(chǎn)品里邊每一個(gè)單品作為一個(gè)禮盒產(chǎn)品，有外盒的產(chǎn)品肯定要遵循最后一道內(nèi)容物生產(chǎn)工序的時(shí)間，因?yàn)閲?yán)格規(guī)定了內(nèi)包材標(biāo)簽在最后一道工序完成，比如說內(nèi)包裝在 1 月 1 號(hào)完成灌裝，可能存放到 3 月份再組外套包裝，那么這種情況外包裝環(huán)節(jié)可以在其他企業(yè)進(jìn)行，但是外包裝標(biāo)注使用期限的話，應(yīng)該是以內(nèi)包裝產(chǎn)品最短的有效期來進(jìn)行標(biāo)注。就外包裝包裝環(huán)節(jié)以前也有問過是否可以在非化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行，我們覺得是不可以的，因?yàn)榉腔瘖y品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、包裝設(shè)備有些不一致，而且在非化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行，其員工的培訓(xùn)也不是接受系統(tǒng)的化妝品法規(guī)及相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。

問：三十四條中，內(nèi)包材的標(biāo)簽標(biāo)注工作要在灌裝工廠完成，這里的內(nèi)包材標(biāo)簽是僅指產(chǎn)品中文名稱和使用日期么？還是包含花盒信息？

答：內(nèi)包材標(biāo)簽肯定寫不下這么多，首先要有中文名稱，還要有生產(chǎn)日期、保質(zhì)期，另外至少還應(yīng)該有凈含量，不是說要包含花盒全部信息。