問(wèn)：外購(gòu)半成品期限依據(jù)生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)識(shí)制定，但灌裝出來(lái)的成品的期限依據(jù)灌裝日期定義可以嗎？外購(gòu)半成品一般標(biāo)識(shí)一年，但它是針對(duì)的大桶裝形式。

答：可以的。半成品經(jīng)過(guò)灌裝的工序代表產(chǎn)品的生產(chǎn)，只要產(chǎn)品的保質(zhì)期是經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的，有論證依據(jù)的，那就可以。因?yàn)橥赓?gòu)半成品可能是大桶的，比如 200 公斤，灌裝之后變成 20g，企業(yè)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)，大桶可能受環(huán)境影響或者受某些因素的影響，保質(zhì)期短，灌裝量小了之后，經(jīng)過(guò)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)可以延長(zhǎng)保質(zhì)期，所以一定要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。

問(wèn)：對(duì)于半成品期限設(shè)立的充分依據(jù)，能否請(qǐng)老師展開(kāi)講一下，應(yīng)提供什么樣的依據(jù)？

答：沒(méi)有辦法詳細(xì)去講依據(jù)，但是半成品設(shè)立期限肯定要根據(jù)產(chǎn)品特性來(lái)決定，比如一些植物類(lèi)原料和化工原料肯定是不一樣的，將來(lái)還會(huì)有益生菌的半成品，和一般的傳統(tǒng)原料的半成品的依據(jù)肯定也不一樣，這個(gè)是需要根據(jù)原料性質(zhì)不同來(lái)進(jìn)行論證的。

問(wèn)：半成品為國(guó)外供應(yīng)商，生產(chǎn)時(shí)間為 4月初，終產(chǎn)品在5.1 前無(wú)法按規(guī)定進(jìn)行備案補(bǔ)充資料的，半成品運(yùn)輸至國(guó)內(nèi)后可能是5.1后了，這種情況下還能灌裝么？或者如何能合規(guī)合法呢？

答：產(chǎn)品成分合規(guī)，灌裝歸灌裝，灌裝之后完成備案有關(guān)資料的補(bǔ)充，這跟是否可以灌裝沒(méi)什么關(guān)系。產(chǎn)品成分與現(xiàn)行法規(guī)規(guī)范有抵觸，該銷(xiāo)毀還是要銷(xiāo)毀。

問(wèn)：化妝品生產(chǎn)結(jié)存物料需經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)符合質(zhì)量要求后放行退倉(cāng)。請(qǐng)問(wèn)質(zhì)量管理人員如何理解？檢驗(yàn)人員對(duì)物料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)更為了解，是否由檢驗(yàn)人員確認(rèn)更為合適？

答：質(zhì)量管理人員首先具備職責(zé)和職能，有資質(zhì)資格，如果質(zhì)量管理人員認(rèn)為這方面檢驗(yàn)人員更為合適，可以授予他職權(quán)。誰(shuí)做不重要，關(guān)鍵是那個(gè)人能不能擔(dān)負(fù)起這個(gè)職責(zé)，這一點(diǎn)是更為重要的，有好多企業(yè)質(zhì)量管理人員屬于質(zhì)管部的一部分。

問(wèn)：半成品的使用期限是生產(chǎn)企業(yè)自行制定嗎？上市產(chǎn)品有出廠報(bào)告還必須在產(chǎn)品上進(jìn)行“合格”標(biāo)識(shí)嗎？

答：上市產(chǎn)品的使用期限是企業(yè)自己制定的。半成品的使用期限是根據(jù)不同產(chǎn)品性質(zhì)而決定的，上市產(chǎn)品不一定要在產(chǎn)品上標(biāo)合格這兩個(gè)字。第四十五條是說(shuō)上市的化妝品應(yīng)附有出廠檢驗(yàn)報(bào)告或者合格標(biāo)記等形式的產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗(yàn)證明，企業(yè)采用其他的形式比如有效期、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)日期，這也是一種，不見(jiàn)得非要有合格兩個(gè)字。

問(wèn)：產(chǎn)品的放行審批可以授權(quán)給其他人員代為履行職責(zé)吧？授權(quán)后，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可以不必每批審批放行吧？

答：可以，但是有一點(diǎn)需要強(qiáng)調(diào)，在質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人這一條款里面規(guī)定，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可以授權(quán)本企業(yè)人員，但要監(jiān)督其履職，最后出現(xiàn)的責(zé)任問(wèn)題還是要由質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人來(lái)承擔(dān)。

問(wèn)：半成品我們公司根據(jù)不同產(chǎn)品設(shè)置不同使用期限，有的立即生產(chǎn)，一般是三個(gè)月，但是超過(guò)三個(gè)月復(fù)檢合格，研發(fā)確定可以生產(chǎn)的，是否可以生產(chǎn)，有沒(méi)有最后期限的要求？之前有做過(guò)調(diào)查問(wèn)卷，存放期限，使用期限，是否可以這樣劃分？

答：這個(gè)涉及到半成品以及不合格品的問(wèn)題，超過(guò)設(shè)定的三個(gè)月期限后經(jīng)過(guò)復(fù)檢論證合格的話，個(gè)人認(rèn)為是可以生產(chǎn)的。但是不能再過(guò)三個(gè)月再?gòu)?fù)檢合格，企業(yè)自己應(yīng)該要制定相關(guān)的制度，不能反反復(fù)復(fù)無(wú)限期的復(fù)檢，那樣就相當(dāng)于沒(méi)有規(guī)定有效期了，就失去了規(guī)定使用期限的意義。

問(wèn)：出廠檢驗(yàn)報(bào)告中的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，可以依照半成品的檢驗(yàn)結(jié)果嗎？

答：這個(gè)由企業(yè)自己來(lái)定，但是一般來(lái)說(shuō)，不能依據(jù)半成品的檢驗(yàn)結(jié)果。因?yàn)槌鰪S半成品只是到了“靜置陳化”工藝階段，還沒(méi)有經(jīng)過(guò)灌裝，在灌裝過(guò)程當(dāng)中很可能會(huì)出現(xiàn)由于灌裝設(shè)備清洗不徹底或者灌裝設(shè)備存在人為污染，后續(xù)還有壓蓋、加噴嘴等等這些過(guò)程，都可能會(huì)出現(xiàn)微生物和重金屬等因素污染，所以采用半成品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告來(lái)代替成品的檢驗(yàn)結(jié)果是有風(fēng)險(xiǎn)的。

問(wèn)：產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告或合格標(biāo)記，合格標(biāo)記指的是每個(gè)產(chǎn)品里放一張小標(biāo)簽形式的合格證嗎？就像食品一樣？

答：個(gè)人認(rèn)為由企業(yè)自己來(lái)定，沒(méi)有硬性要求形式。

問(wèn)：生產(chǎn)結(jié)束后清場(chǎng)時(shí)是否可以先做清潔、暫不消毒，待下次生產(chǎn)前再消毒？

答：不可以。生產(chǎn)結(jié)束后清場(chǎng)包括清潔與消毒，生產(chǎn)后清場(chǎng)規(guī)程規(guī)定清潔后必須要消毒，下次生產(chǎn)前再消毒叫做生產(chǎn)前的前處理，如果企業(yè)認(rèn)為上次結(jié)束后清場(chǎng)消毒不徹底或者疑似有問(wèn)題，那么可以再進(jìn)行消毒，這是兩個(gè)過(guò)程，是兩碼事。