企業(yè)信息資料管理、普通化妝品備案咨詢電話:010-88331913;郵箱:gcftba@nmpa.gov.cn 化妝品智慧申報(bào)審評(píng)咨詢電話:010-883636828;郵箱:hukang@nifdc.org.cn
發(fā)布單位:廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2021-07-05企業(yè)提交備案時(shí),需注意在“產(chǎn)品安全評(píng)估”頁(yè)面的“附件上傳”菜單中,上傳系統(tǒng)生成并由企業(yè)蓋章后的“備案信息表”,否則系統(tǒng)將提示“未上傳備案信息表”。
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2021-07-05如產(chǎn)品未使用新原料,無(wú)需在“使用已注冊(cè)新原料”“使用已備案新原料”選項(xiàng)里填寫任何內(nèi)容,如“/”等,否則系統(tǒng)將提示“有新原料沒(méi)有被發(fā)送授權(quán)申請(qǐng)信息”。
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2021-07-05每個(gè)產(chǎn)品的備案申請(qǐng)單需由同一賬號(hào)完成編輯提交,如多個(gè)經(jīng)辦人賬號(hào)參與編輯,在提交時(shí)會(huì)提示錯(cuò)誤。
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2021-07-05遷移至新系統(tǒng)的老產(chǎn)品,企業(yè)在完成信息補(bǔ)錄操作后,方可進(jìn)行產(chǎn)品變更。(現(xiàn)階段僅有生產(chǎn)企業(yè)信息為補(bǔ)錄時(shí)必填關(guān)聯(lián)項(xiàng),其他信息由企業(yè)自行決定是否在補(bǔ)錄階段提交)
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2021-07-05較之前舊備案信息管理系統(tǒng)直接在系統(tǒng)上完成賬號(hào)注冊(cè)和產(chǎn)品備案操作不同,今年5月1日起啟用的化妝品注冊(cè)備案平臺(tái)使用需進(jìn)行三個(gè)步驟:1、訪問(wèn)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊(cè)法人賬號(hào)和/或經(jīng)辦人賬號(hào);2、訪問(wèn)企業(yè)信息資料管理系統(tǒng),申辦注冊(cè)人/備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)角色權(quán)限。3、訪問(wèn)普通化妝品備案管理系統(tǒng)進(jìn)行新產(chǎn)品備案、已有產(chǎn)品補(bǔ)錄、備案變更、備案注銷及產(chǎn)品年度報(bào)告。 <img src="http://scjgj.gz.gov.cn/img/0/434/434562/7372023.png"> 由于近期化妝品注冊(cè)備案平臺(tái)剛投入使用,咨詢量較大,為更加快捷、精確的收集與記錄問(wèn)題,提高問(wèn)題處理效率,建議大家采用以下方式解決使用問(wèn)題: 1.參考系統(tǒng)操作手冊(cè)、常見(jiàn)問(wèn)題解答自行排查。系統(tǒng)將加緊處理企業(yè)反映的問(wèn)題,對(duì)已解決的共性問(wèn)題會(huì)通過(guò)及時(shí)更新操作手冊(cè)、常見(jiàn)問(wèn)題解答相關(guān)內(nèi)容,來(lái)協(xié)助企業(yè)解決在系統(tǒng)使用過(guò)程中出現(xiàn)的普遍問(wèn)題,建議仔細(xì)閱讀。 2.優(yōu)先選擇咨詢郵箱進(jìn)行反饋。如果操作手冊(cè)及問(wèn)題解答仍未解決您的問(wèn)題,請(qǐng)將問(wèn)題反饋至郵箱,郵件中請(qǐng)盡量詳細(xì)描述遇到的問(wèn)題,并附操作截圖及聯(lián)系方式等,系統(tǒng)工作人員將會(huì)優(yōu)先處理和解答。 3.企業(yè)信息資料管理系統(tǒng)操作手冊(cè)下載鏈接:https://hzpba.nmpa.gov.cn/YHGL/qyxxzl.pdf 4.普通化妝品備案管理操作手冊(cè)下載鏈接:https://hzpba.nmpa.gov.cn/PTHZPBA/pthzpba.pdf 5.常見(jiàn)問(wèn)題解答鏈:https://hzpba.nmpa.gov.cn/YHGL/faq.html 6.咨詢郵箱:gcftba@nmpa.gov.cn 7.咨詢電話:010-88331913
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2021-07-05根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》規(guī)定,普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案,產(chǎn)品可上市銷售。近期有部分化妝品備案人咨詢,化妝品備案資料提交后,在備案資料信息公布前,備案人自主檢查發(fā)現(xiàn)資料漏報(bào)或填錯(cuò),如何進(jìn)行撤回備案并補(bǔ)充修改。 當(dāng)前化妝品備案信息服務(wù)平臺(tái)未設(shè)置“退回”功能,為提高備案工作效率,現(xiàn)采取臨時(shí)措施:如備案人遇到上述原因需要申請(qǐng)撤回備案的情況,請(qǐng)備案人填寫《廣州市普通化妝品備案資料撤回修改申請(qǐng)表》,將申請(qǐng)表word版及加蓋公章后的掃描版發(fā)郵件至備案咨詢郵箱:ft@qmark.com.cn。廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局收到申請(qǐng)表,核實(shí)備案人申請(qǐng)后2個(gè)工作日內(nèi)通過(guò)“責(zé)令改正”方式退回備案人,其修改后重新提交。 <a target="_blank" href="http://scjgj.gz.gov.cn/attachment/6/6826/6826456/7372010.docx" alt="廣州市普通化妝品備案資料撤回修改申請(qǐng)表.docx">廣州市普通化妝品備案資料撤回修改申請(qǐng)表.docx</a></p>
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2021-07-09因歷史原因,對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告送檢人與產(chǎn)品注冊(cè)人備案人不一致的檢驗(yàn)報(bào)告,在產(chǎn)品注冊(cè)備案時(shí)注冊(cè)人備案人自行上傳檢驗(yàn)報(bào)告的同時(shí),增加上傳產(chǎn)品注冊(cè)人備案人出具的委托送檢的證明函件原件掃描件。
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2021-07-09產(chǎn)品存在多個(gè)注冊(cè)商標(biāo)的,合并在一個(gè)文檔中上傳。
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2021-07-09產(chǎn)品被責(zé)改修改后提交人需與首次填報(bào)人保持一致。如出現(xiàn)該提示,企業(yè)可刪除備案申請(qǐng),重新填報(bào)資料后再次提交備案申請(qǐng)。 <img src="http://scjgj.gz.gov.cn/img/0/437/437824/7379807.png">
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